식약처, 주간(1월 3·4주, 1.16.~1.29.) 의료제품 허가 현황 안내
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식약처, 주간(1월 3·4주, 1.16.~1.29.) 의료제품 허가 현황 안내

  • 이경희 기자
  • 승인 2023.02.01 17:48
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60개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개) 허가
...황반변성 치료약 '바비스모주(파리시맙)', 의치(틀니) 등 의약외품 ‘페리오퀵폼클리너', 의료기기 ‘유방암 영상 검출·진단보조소프트웨어’ 등

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 3~4주(1.16.~1.29.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.

식약처는 1월 3~4주에 의료제품 총 60개 품목을 허가했습니다. (2023년 누적: 총 216개 품목)

참고로, 지난주에는 황반변성 치료에 사용하는 신약 ‘바비스모주(파리시맙)’(’23.1.20.)와 의치(틀니) 등에 거품을 분사해 세척하는 새로운 용법의 의약외품 ‘페리오퀵폼클리너’(’23.1.16.)를 허가했다.

또한, 유방단층촬영 영상에 유방암 악성 병변의 의심 부위를 표시하고, 존재 가능성을 수치화해 유방암 진단에 도움을 주는 의료기기 ‘유방암 영상 검출·진단보조소프트웨어’(’23.1.17.)를 허가했다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공할 예정이며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

의약품 및 의약외품은 '의약품안전나라 → 의약품등 제품정보 → 의약품등 제품정보'에서 검색하면 되며, 의료기기는 '의료기기 전자민원창구 → 정보마당 → 제품정보방 → 업체/제품정보'를 확인하면 된다.

식약처는 "앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다"고 전했다.


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