보건의료기본법, 응급의료에 관한 법률, 혈액관리법 등 보건복지부 소관 7개 법안이 지난 26일, 국회 본회의를 통과했다.보건의료기본법 개정은 보건의료정책심의위원회의 위원 구성을 보건의료 공급자 대표 위원과 수요자 대표 위원을 같은 수로 하고, 위원 수를 최대 20명에서 25명으로 확대, 보건의료정책심의위원회를 균형 있게 구성·운영하도록 했다.전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법안은 전공의를 지도하는 지도전문의의 지정현황, 지정취소·업무정지 결과에 대한 통계 등 현황관리 업무를 관련 기관에 위탁할 수 있도록 개정했다.응급의

건강보험심사평가원 창원지원(지원장 김미정, 이하 ‘창원지원’)은 26일 지역 대학 및 공공기관과 보건의료 빅데이터 클러스터 조성을 위해 다자간 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 창원지원과 경남대학교 산업협력단, 경남테크노파크, 창원산업진흥원 간 체결했으며, 보건의료 전문인력을 양성해 청년일자리를 창출하고 지역경제 활성화를 도모하기 위해 마련됐다.협약 내용은 △보건의료 빅데이터를 활용한 지역산업 신부가가치 창출 △빅데이터 분석 전문인력 양성 및 창업지원 △산학협력 연구 △워크숍, 세미나 및 심포지엄 공동 개최 등으로 각 기관은

건강보험심사평가원(원장 김선민)의 ’급성 뇌경색 환자 3개월 후 기능적 예후 예측 방법 및 시스템‘이 최근 특허(등록번호 10-2216822)를 취득했다.심평원이 서울대학교병원 신경과(윤병우 교수), 한림대학교병원 신경과(이병철 교수)와 공동 연구한 보건의료빅데이터 최초의 특허 등록 사례다.이 특허는 CRCS(뇌졸중 임상연구센터) registry 등록 환자의 데이터와 심사평가원의 건강보험 청구 데이터를 연계한 데이터베이스를 이용한 것으로, 국내 실정에 맞는 ‘뇌졸중 예후 예측 및 관리모델 개발’ 연구를 통해 발명됐다.급성 뇌경색 환

심사평가원이 2020년 하반기 ‘의약품 출하 시 일련번호 보고 현황’을 분석한 결과, 출하 시 일련번호 보고율이 제조‧수입사(자사 허가 의약품 공급업체)는 99.86%, 도매업체(타사 허가 의약품 공급업체)는 93.9%로 나타났다.또 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 자사 허가 의약품 공급업체 11개소, 타사 허가 의약품 공급업체 18개소 등 총 29개소로 집계됐다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 의약품 공급내역 보고 관련 ‘출하 시 일련번호 보고율’이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체에 대해 소명내역을 검토한 후 행정처분 의뢰

식품의약품안전처(처장 김강립)는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 제정한다고 25일 밝혔다.마이크로니들 의약품은 국소적 또는 전신적 효과를 위해 미세한 바늘을 이용하여 주성분을 혈관이 아닌 피부를 통해 전달하는 방식의 의약품이다.가이드라인 주요 내용은 ▲마이크로니들 타입별 분류 ▲품질 규격 설정 시 고려사항 ▲특성이나 기능 등을 설정하기 위한 제제학적 시험 항목 등이다.마이크로니들 의약품은 통증이 매우 적어 투약 순응

오는 27일부터 접종이 시작되는 화이자社의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 식약처 검증 자문단의 회의결과, 예방 효과는 충분하고 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준으로 판단됐다. 다만, 아나필락시스 기왕력이 있는 사람은 접종 후 신중한 모니터링이 필요하다는 의견이 제시됐다.검증자문단은 독일(1·2상)에서 수행된 임상시험(1건), 미국 등 6개국(1·2·3상)에서 수행된 다국가 임상시험(1건), 미국 등에서 수행된 다국가 임상시험을 통해 효과와 안전성을 평가했다.예방 효과는 백신 또는 대조약물을 2회 투여 후 7일 이전

식품의약품안전처(처장 김강립)와 행정안전부(장관 전해철)는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 23일 밝혔다.현재 식약처에 설치된 ‘백신검정과’는 기존의 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있으나, 한정된 조직과 인력만으로는 새로 도입되는 코로나19 백신에 대한 시험법 확립 및 신속한 국가출하승인에 어려움이 있었다.이에 코로나19 백신에 대해 적시에 국가출하승인을 추진하고, 향후 국내 개발 백신에 대한 시험법을 확립 등 신속한 출하승인을 담당할 수 있는 조직과 인력 보강의

원료의약품․조제제제 접수현황 등을 실시간 조회할 수 있는 원료의약품․조제제제 포털서비스가 내달 1일 선보인다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 22일, “이 서비스는 요양기관이 원료의약품․조제제제 목록표를 서면과 EDI로 제출할 때 처리상황의 실시간 확인이 어려운 점 등 불편을 개선하기 위한 기능이 신설됐다”고 밝혔다.이 서비스는 ▲원료의약품 구입증빙자료 목록표 ▲원료의약품 구입내역 조회 ▲조제․제제약 목록표 ▲조제․제제약 조회 ▲원료의약품, 조제․제제약 접수결과 조회로 구성, 요양기관 업무포털(https://biz.hira.or.

의료계와 정부는 지난 21일 서울 건강증진개발원 회의실에서 코로나 19 백신 의정공동위원회(이하 “공동위원회”) 2차 회의를 열고 백신 예방접종의 성공적 완수를 다짐했다.공동위원회는 백신접종 관련 의료계와 정부 간 협력을 목적으로, 대한의사협회장, 대한병원협회장, 대한간호협회장과 보건복지부장관, 식품의약품안전처장, 질병관리청장 총 6명으로 구성됐다.의료계와 정부는 오는 26일부터 시작되는 예방접종이 성공적으로 진행될 수 있도록 협력을 강화하기로 의견을 모으고, 백신접종 관련 의료계 건의 사항은 질병관리청 중심으로 세부 방안을 마련,

최근 5년간 ‘흉추통증’ 질환으로 진료받은 환자가 1만 4천여 명 증가했다. 이로 인한 건강보험 진료비도 35억원 증가했다.국민건강보험공단(이사장 김용익)은 건강보험 진료데이터를 활용, 2015년부터 2019년까지 ‘흉추통증’과 관련한 진료 현황을 22일 발표했다.흉추는 흉곽이라는 심장과 폐를 보호하는 구조물 뒤쪽을 담당, 양쪽에 갈비뼈와 관절면을 이루고 있다. 따라서 흉추통증 정의는 흉추 부위에 발생하는 통증을 포함하는 비교적 광범위한 성격을 지닌다.발표에 따르면 흉추통증 총 진료인원은 2015년 13만 9천 명에서 2019년 1

‘코로나 우울’을 호소하는 국민이 늘고 있는 가운데, 보건복지부 심리상담 창구인 ‘심리상담 핫라인(1577-0199)’ 연결 실패율이 약 60%에 육박해, 개선이 필요하다는 지적이다.국회 보건복지위원회 소속 남인순 의원(더불어민주당)은 최근 보건복지부로부터 제출받은 ‘정신건강복지센터 월별 상담실적’을 공개했다.지난달 정신건강복지센터 방문 및 내소 상담실적은 지난해 1월 대비 약 50% 감소한 반면 전화 상담은 3배 이상 증가해, 코로나19 비대면 국면에서 전화 상담의 역할이 매우 중요한 것으로 드러났다.하지만 지난 5일 보건복지부가

건강보험심사평가원 인천지원(지원장 김옥봉, 이하 ‘인천지원’)은 지난 18일 연수구 옥련2동 행정복지센터(동장 최호영)와 「지역사회 상생 · 협력을 위한 업무협약(MOU)」을 맺었다.인천지원은 이번 협약으로 지역사회 상생과 협력 네트워크를 구축, △소외계층 생필품 및 방역물품 지원 △연수마을 나눔 냉장고 활동 등 사회공헌을 실천할 계획이다.김옥봉 인천지원장은 “이번 업무협약 체결로 지역주민의 건강증진과 복지향상을 도모하고, 사회적 책임 실천을 위해 지속적으로 지역사회와 협력하고 소통하는 지역친화형 공공기관이 되겠다”고 밝혔다.

정부가 기존 개발된 항체치료제 이외에 경증에서 중증까지 코로나19 치료제 포트폴리오 개발 전략을 마련, 임상 3상 진입이 임박한 전략 품목을 집중 지원하기로 했다. 특히 투약이 편리하고 접근성이 높은 경구용 치료제나 중증 환자 치료제 확보에 주력할 계획이다.코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’)는 오늘(19일) 오후 2시 제9차 회의를 열고 ‘21년도 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원 전략, 이동형 음압병동 개발현황 및 조기 상용화 추진방안 등을 논의했다.이날 회의에는 권덕철 보건복지부 장관과 최

일명 “환자보호 3법”으로 불리는 △수술실 CCTV 블랙박스 △의료인 면허관리 강화 △행정처분 의료인 이력공개 등의 의료법 개정안 가운데 △의료인 면허관리 강화 법안만이 국회 법안소위를 통과했다. 나머지 2개 법안은 보류됐다.국회 보건복지위원회는 지난 18일 제1법안심사소위원회를 열고 금고 이상의 형을 받은 의료인의 면허를 취소하는 의료법 개정안을 의결했다. 다만, 의사가 의료 과실로 법적 처벌을 받을 경우 면허가 취소되지 않는다.수술실 CCTV 설치 관련 의료법 개정법안은 보류됐다. 수술실 복도 설치는 합의됐으나, 수술실 내부 C

정부가 전국 어디서든 중증응급환자 신속대응이 가능하도록 2025년까지 70개 중진료권별로 1개소 이상 중증응급의료센터를 지정‧운영하기로 했다.특히 적정병원 이송을 위해 자치단체별 응급의료 자원 현황을 조사하고, 지역 상황을 반영한 이송체계를 구축한다.보건복지부(장관 권덕철)는 지난 18일 오후, 2021년 제1차 중앙응급의료위원회를 열고 이러한 내용의 응급의료체계 개선 실행계획(이하 실행계획)을 심의‧확정했다.이번 실행계획은 지난해 1월 중앙응급의료위원회에서 심의된 「환자 중심의 응급의료서비스 제공을 위한, 응급의료체계 개선방향」에

권덕철 중앙재난안전대책본부 제1차장(보건복지부 장관)은 18일 오전 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 회의를 열고 코로나19 치료제 개발 현황 등을 보고 받았다.보고에 따르면 ‘렘데시비르’는 현재까지 121개 병원 4522명의 환자에게 공급됐으며 항체치료제로 조건부 품목 허가된 ‘렉키로나주 960mg(레그단비맙)’은 4개 의료기관에 151바이알(vial)이 공급됐다.혈장치료제의 경우 임상시험 목적 이외의 치료목적으로 38건(2.17.기준)이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이며 개인 및 단체 혈장 채혈 등을 포함 혈

식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 ‘코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분(157만 4천여 회분)을 오늘(17일)자로 국가출하승인했다. 통상 2~3개월 소요되는 국가출하승인을 20일 만에 신속 진행, 이달 첫 시행되는 국내 코로나19백신 예방접종에 사용 예정이다.‘국가출하승인’은 백신의 제조단위(로트)별 ‘검정시험’과 제조사가 제출한 ‘자료검토’ 결과를 종합적으로 평가해 시중 유통 전 백신의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 에스케이바이오사이언스에

사회적 거리두기 단계가 오는 28일까지 수도권 2단계, 비수도권 1.5단계로 조정된다.단계 조정에 따라 수도권의 학원, 독서실, 극장 등 업종(약 48만 개소)과 비수도권의 식당, 카페, 실내체육시설 등 업종(약 52만 개소)의 운영시간 제한은 해제된다.수도권의 경우 식당 카페 등 21시 운영제한 업종(약 43만 개소)의 운영 제한시간을 22시까지 완화한다.개인 간 접촉을 줄이기 위한 핵심 방역 수칙인 5인 이상 사적 모임 금지 조치는 유지한다.약 3개월간 집합금지된 유흥시설(약 4만 개소)에 대해 전국적으로 집합금지는 해제되며 위

2020년도 현금흐름 기준 건강보험 재정은 연간 3531억원이 감소해 누적 적립금은 17조4181억원으로 집계됐다. 전년도 당기수지(2조8243억원) 보다 재정수지 감소폭이 약 2.5조원 줄어든 수치다.이와 관련해 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 코로나19 상황에서도 선제적이고 적극적인 대응으로 2020년도 건강보험 재정을 계획된 범위 내에서 안정적으로 운영했다고 밝혔다.2019년과 비교해 2020년 건보재정 수입은 5.4조원(7.9%) 증가했으며 지출은 2.9조원(4.1%) 증가했다. 수입은 보험료 부과 특성상 코로나19 발생

식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 10일, 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출 조건으로 허가했다.‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 ‘아데노바이러스’에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신이다.전달된 코로나 항원 유전자는 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체의 생성을 유도하며, 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거한다. 효능‧효과는 18세 이상에서 코로나1