SK바이오사이언스의 송도 新사옥 준공 행보가 ‘순항’ 중이다. 최근 SK바이오사이언스는 인천 송도에 신축하는 ‘글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center)’의 건립 현장에서 ‘상량식 및 안전기원제’를 가졌다. 행사에는 SK바이오사이언스 안재용 사장과 감리사인 전인CM 장희정 대표 등 주요 관계자들이 참석했다.‘K-바이오’의 집결지인 송도 이전을 통해 외형 확장 및 글로벌 진출을 노리는 SK바이오사이언스는 상량식 및 안전기원제를 통해 골조 공사의 마무리를 알리는 동시에 무재해

국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보'가 기존 중국과 인도에 이어 중남미 19개국에 진출한다.온코닉테라퓨틱스는 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.)와 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보(자스타프라잔)'의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스가 중국, 인도 등 아시아권을 넘어 기술 이전을 통해 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약은 양사 합의에 따라 계약 조건은 공개되지 않았다.샌퍼는 1941년도에 설립됐으며 멕시코 전문의약품 시장에서

멀츠 에스테틱스 코리아는 자사의 히알루론산 필러 브랜드 '벨로테로'가 올해로 국내 판매 10주년을 맞이했다고 12일 밝혔다.​2014년 7월 31일 한국시장에서 판매를 시작한 벨로테로는 안전성을 바탕으로 자연스러운 일시적 안면부 주름 개선 및 볼륨 회복 효과를 갖춘 필러이다. 제형에 따라 소프트, 밸런스, 인텐스, 볼륨 등 4가지 라인으로 구성된 벨로테로는 원하는 부위에 따라 맞춤 시술이 가능하며 밸런스 라인의 경우 2011년 11월 미국 FDA 승인을 받기도 했다.또한 특허 받은 CPM™(Cohesive Polydensified

모더나의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스제이엔주’가 11일 식품의약품안전처로부터 허가받았다.스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에서 사용할 수 있다. 모더나는 스파이크박스제이엔주를 삼성바이오로직스에서 전량 위탁 생산해 10월 중 시작되는 정부의 ‘24~’25절기 코로나19 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다.김상표 모더나코리아 대표는 “코로나19 바이러스는 지속적인 변이를 거듭하며 여전히 고위험군의 건강에 큰 위협이 되고 있다”면서 “현재 유행

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다.​앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다.이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 에스티젠바이오

휴온스는 중앙연구센터에서 개발하는 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)' 과제에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다.​휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관해 수행하며, 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구기관으로 참여해 생체이용률을 높이는 흡수촉진제 개발, 제형화 기술 확보 및 생산공정 기술을 개발할 계획이다.과제는 '복약 편의성 증진 및 생체이용률이 향상된 경구용 펩타이드 완제의약품 생산공정자립화 기술확보'를 목표로 최대 2028년 말

휴메딕스는 최근 제천시여성문화센터에서 열린 '2024 제천시 양성평등 기념식'에서 제천시로부터 양성평등 우수기업 표창을 수상했다고 5일 밝혔다.​'양성평등 기념식'은 매년 9월 첫째 주 양성평등 주간을 맞아 각 지방자치단체에서 개최하는 행사다. 양성평등기본법에 따라 일상에서의 평등을 실현하고 남녀 모두가 함께 성장하고 평등한 사회 분위기 확산을 실천하는 데 의의를 두고 있다.'2024 제천시 양성평등 기념식'은 올해 양성평등 주간 슬로건인 '함께 일하고 함께 돌보는 양성평등 사회'를 주제로 열렸다.휴메딕스는 바이알, 앰플, 프리필드

에스티팜은 반월캠퍼스가 에코바디스(EcoVadis)에서 골드 메달을 획득했다고 4일 밝혔다.​에코바디스는 세계 최대 규모의 공신력 있는 글로벌 지속가능성 평가 기관으로 180개국 13만여 개 기업을 대상으로 △환경(Environment) △인권 및 노동(Labor&Human) △윤리(Ethic) △지속가능한 조달(Sustainable Procurement) 4개 영역을 평가한다.이를 토대로 플래티넘(Platinum, 상위 1%), 골드(Gold, 상위 5%), 실버(Silver, 상위 15%), 브론즈(Bronze, 상위 35%)

대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다.대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 '우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다.이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였다. 대웅바이오는 해당 장

휴온스그룹이 정보보호 및 개인정보보호 분야의 국제표준 인증을 받으며 글로벌 관리체계를 한층 강화했다.​휴온스그룹은 지난 3일 판교 사옥에서 정보보호 경영시스템 국제표준 인증 'ISO27001'과 개인정보보호 관리체계 인증 'ISO27701' 인증서 수여식을 개최했다. 이날 지주사인 휴온스글로벌과 그룹사인 휴온스, 휴메딕스, 휴온스바이오파마 등 4개사가 인증을 획득했다.올해 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 ISO27001과 ISO27701 인증을 모두 취득한 바 있다. 휴온스바이오파마는 ISO27001 인증을 받았다. 앞서 지난해

휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제(이하 하이디퓨즈)를 활용해 환자 편의성을 개선한 피하주사(SC) 제형 약물 개발에 속도를 내고 있다.​휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 하이디퓨즈 적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 3일 밝혔다.연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제에 하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 'ENHANZE'(이하 인핸즈)를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다. 그 결과 동일한 약물 동태(PK) 및 동등한 확산 효력을 확인했다.하이디퓨즈

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)의 보툴리눔 톡신 제제 ‘제오민’이 수입사 가운데 올해 상반기 국가출하승인 1위를 차지했다.식약처에 따르면 올해 상반기 제오민은 50·100단위에 대해 총 14건의 국가출하승인을 받아 수입사 중 1위를 기록했다. 2020년부터 1위를 유지하고 있는 제오민의 지난 4년간 국가출하승인 건수는 각 6건, 11건, 15건, 25건으로 늘었다. 올해 상반기에도 전년동기 대비 2건 늘어, 국가출하승인을 받은 수입제품 가운데 가장 많은 건수를 기록했다.국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액

멀츠 에스테틱스 코리아는 자사의 보툴리눔 톡신 제제 제오민이 수입사 중 2024년 상반기 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 1위를 차지했다고 3일 밝혔다.식약처가 공개한 자료에 따르면 올해 상반기 제오민은 50·100단위에 대해 총 14건의 국가출하승인을 받아 수입사 중 1위를 기록했다. 2020년부터 제오민은 보툴리눔 톡신 수입사 중 가장 많은 국가출하승인을 받으며 굳건히 1위를 유지해오고 있다.​지난 4년간 제오민 국가출하승인 건수는 각 6건, 11건, 15건, 25건으로 늘어나고 있다는 것을 확인할 수 있다. 올해 상반기에도 전

코로나, 엠폭스 등 감염 확산에 팬데믹 불안이 고조되는 가운데 글로벌 보건 전문가들이 대거 한국을 방문해 SK와 만났다.SK바이오사이언스는 감염병 확산 저지를 위한 초국가적 협력방안을 논의하기 위해 내한한 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진과 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. ‘글로벌 보건 협력 리셉션’은 정부, 보건당국, 국제기구 등의 협의를 통해 한국의 글로벌 대응 역할 및 효과적 국제 협력 전략을 논의하기 위해 마련됐다.행사에는 CEPI 제인 홀튼(Jane Halton) 의장, 리처드 해쳇 (Richa

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다.기존 동일 제제의 골관절염치료제들은 1주 1회씩, 3회 또는 5회를 투여해야 약효가 지속된다. 휴미아는 약효를 1회 투여로 획기적으로 줄여 여러 차례 정기적으로 병원을 방문해야 했던 환자들의 불편함을 해소했다고

멀츠 에스테틱스(이하 멀츠) CaHA(칼슘 하이드록실아파타이트) 제제 레디어스(Radiesse)가 첫 아시아퍼시픽 브랜드 앰버서더로 배우 문가영을 선정했다.멀츠는 자연스러우면서도 세련된 아름다움을 지닌 배우 문가영이 바쁜 일정 속에서도 건강한 피부를 유지하고 활기차고 균형 있게 삶을 유지하는 점이 레디어스의 가치와 부합한다며 앰버서더 선정 이유를 설명했다.레디어스는 문가영과 함께 아시아퍼시픽 지역 대상 새로운 브랜드 캠페인 ‘피부 속부터 채워 안에서 시작되는 변화’를 전개할 예정이다. 피부 건강에 중점을 둔 이번 캠페인은 소비자들에

19개국 341개 제약·바이오·건강기능 기업의 최신 기술을 한눈에 살펴보고 국내외 트렌드를 조망하는 글로벌 산업 네트워킹 장이 오늘(27일) 오전 서울 코엑스에서 개막했다.글로벌 전시업체 인포마마켓한국(대표 오세규)과 한국바이오의약품협회가 공동 주최하고 식품의약품안전처, 안전성평가연구소, 한국건강기능식품협회, 한국신약개발연구조합 등이 후원하는 제약 〮바이오 산업 글로벌 비즈니스의 장 ‘CPHI/Hi KOREA 2024’는 오늘부터 3일간 풍성한 프로그램으로 진행된다.전시회 참가 341개 기업 가운데 해외 업체가 69%를 차지, 명실

한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합) 회원사 바이오메디앙(대표 이헌수)은 최근 인공지능 정밀의료 플랫폼 기업인 일본 Biomy 및 디지털테크놀로지, 디지털마케팅, 디지털콘텐츠 사업 분야 전문 중국 글로벌 기업 CUE Korea와 업무협약을 각각 체결했다.바이오메디앙 이헌수 대표이사는 “이번 업무협약은 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장의 적극적인 협력과 지원으로 이루어진 성과”라며 “일본 Biomy와의 업무협약을 통해 신약개발 기업에 시간적·비용적 효율성이 극대화된 서비스 제공이 가능할 것”이라고 기대했다.이어 “중국

모더나는 글로벌 온라인 학습 플랫폼 코세라(Coursera)와 파트너십을 맺고, mRNA 기술에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 강좌를 선보인다.3개 모듈로 구성된 '의약품으로서의 mRNA 기술(mRNAs as Medicines)' 강좌 개설은 모더나의 전문가들이 직접 설계, mRNA 의약품의 작용 원리와 잠재적 응용 분야에 대해 다루며 코세라에 등록한 모든 이용자에게는 무료로 제공된다.mRNA 기반 의약품은 인체가 스스로 단백질을 만들어내도록 가르칠 수 있다. ‘의약품으로서의 mRNA 기술(mRNAs as Medicines)' 강좌

에스티팜은 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문 기업 퀀툼 바이오사이언스에 RNA 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 5’-capping reagent(파이브 프라임 캡핑 시약)인 SmartCap® 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.​이번 계약은 에스티팜과 퀀툼 바이오사이언스가 각자의 강점을 결합해 RNA 제조 시장에서 포괄적인 솔루션을 제공하고 글로벌 영향력을 확대하기 위한 것이다. 파트너십을 통해 두 회사는 보유 기술을 보다 효과적으로 활용해 혁신적인 RNA 기반 치료제의 개발과 생산을 가속화할 수