(주)휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 ISO14001(환경경영시스템) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.​ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으로 관리하는 시스템이다.휴온스는 △환경오염 최소화 △에너지 효율화 및 저탄소 경영 △관리체계 강화 등을 올해 환경경영 목표로 설정하고, 시스템 구축을 위해 관련 조직을 구성하고 환경경영 목표와 방침을 설정하며 환경경영 활동을 추진해왔다

에스티팜은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA백신 'STP2104'의 임상1상 중간 결과를 14일 발표했다.​STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4주 간

(주)휴메딕스는 3분기 개별재무제표 기준 매출 397억 원, 영업이익 114억 원, 당기순이익 72억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 24%, 45%, 16% 증가했다고 10일 밝혔다.​휴메딕스는 엘라비에 필러 중심의 에스테틱, CMO, 화장품 사업 성장으로 호실적을 견인했다.에스테틱 사업은 리오프닝 이후 국내와 해외 의료 관광객의 에스테틱 수요가 크게 증가했다. 중국 필러 시장 성장에 이어 브라질 등 남미 지역의 필러 수출도 급증했다는 게 회사 측 설명이다.CMO 사업에서는 신규 바이알 주사제 등 전문의약품 수주가 증가했으며 화

JW생명과학 올해 3분기 매출액은 504억원으로, 지난해 동기 대비 8.1% 증가한 잠정실적을 기록했다. 영업이익은 59억원으로 10.9% 성장했으며, 당기순이익은 43억원(7.7%↑)을 기록했다.3분기 매출과 수익의 성장세는 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프’를 비롯한 기초수액, 영양수액 사업 전반의 실적 호조와 원가절감 노력으로 이뤄냈다는 분석이다.회사 관계자는 “수액제 수요 증가에 따라 견조한 실적 성장세를 이어가고 있다. 고아미노산 종합영양수액제 위너프에이플러스 연내 출시와 함께 글로벌 수출 확대로 향후 실적 전망 또한 밝을

(주)휴온스는 잠정실적 발표를 통해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1,382억 원, 영업이익 150억 원, 당기순이익 112억 원을 기록하며 전년 대비 각 12.2%, 638.4%, 348.1% 증가했다고 7일 밝혔다.이는 올해 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 해외수출 확대와 내실경영 강화에 역량을 집중한 결과라고 회사 측은 설명했다.​3분기 호실적 배경으로는 전문의약품 사업부문의 성장이 꼽힌다. 전문의약품은 매출액 665억 원을 기록하며 전년 대비 26% 성장했다. 마취제, 순환기, 소화기, 소염진통제 등 처방 매출 전반이 고

진 카세야(Jean Kaseya) 아프리카 질병관리통제센터(CDC) 사무총장이 지난 3일, SK바이오사이언스 본사를 방문해 아프리카 내 백신 자급화를 위한 협력 방안을 논의했다.진 카세야 사무총장은 지난 2월 아프리카 CDC 사무총장 취임 이후 백신 자급화 프로젝트를 알리기 위해 세계 각국을 순방 중이다. 진 카세야 사무총장을 포함한 아프리카 CDC 방문단은 SK바이오사이언스 안재용 사장 등과 만나 지역 내 백신 자급화 프로젝트인 ‘아프리카 백신 제조 파트너십(Partnership for African Vaccine Manufact

MSD의 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance)’가 10월 31일 국내 허가됐다.박스뉴반스는 국내에서 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다. 기존 예방 백신의 13개 혈청형에 최근 전 세계 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형으로 지목되는 ‘22F’와 ‘33F’ 두 가지 혈청형을 추가해 예방 범위를 넓혔다. 안전성 프로파일도 확인, 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년과 만 18세 이상의 성인 등 전 연령에서 접종 가능하다.폐렴구균은 기존 사용되는 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)의 진전된 임상 데이터가 공개됐다.한미약품의 파트너사 앱토즈는 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(European School of Haematology, ESH) 웹 캐스트 발표에서 TUS 치료 효과와 안전성 입증은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자에서 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혔다.발표에는 앱토즈 최고 의학 책임자 라파엘

동아쏘시오홀딩스 3분기 영업수익(매출액)은 동아제약의 매출 성장으로 전년 동분기 대비 7.3% 증가한 2892억원을 달성했다. 영업이익도 사업회사들의 고른 이익 개선으로 10.4% 증가한 248억원을 기록했다.헬스케어 전문회사인 동아제약은 ▲박카스 사업부문 ▲일반의약품 사업부문 ▲생활건강 사업부문의 성장으로 전년 동분기 대비 211억원 증가한 1726억원의 매출액을 달성했다. 구체적으로 박카스 사업부문은 12억원(+1.7%) 증가한 748억원, OTC(일반의약품) 부문은 5억원(+1.3%) 증가한 368억원, 생활건강 사업부문은 1

GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여해 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.​캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트이다. 올해 2월 캔서문샷을 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로 공공-민간 협력체 캔서엑스(CancerX)가 설립됐다.캔서엑스에는 존슨앤존슨, 아스트라제네카, 다케다 등 다국적 제약사들과 MD앤더슨, 메이요클리

에스티팜(대표 김경진)이 올리고 제조소 전 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과했다. FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 인정받는 한편 세계수준의 경쟁력을 입증했다.cGMP 기준을 충족한 에스티팜 반월캠퍼스는 지속적인 투자를 통해 올리고 생산능력을 끌어올리고 있다. 2018년 제1올리고동 신축에 이어 2020년 3층과 4층을 추가로 증설했고, 최근에는 제2올리고동 착공에 나섰다. 제

휴온스랩은 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) 'HLB3-002'를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme)사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다.휴온스랩은 올 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다.​국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 'HLB3

대식세포가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물 ‘IMC-002’의 안전성이 입증돼 면역항암제나 세포독성 항암제와의 병용투여가 더욱 용이할 전망이다.이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 23일(현지시간) 스페인 마드리드 유럽종양학회(ESMO)에서 CD47 단클론항체인 IMC-002의 고형암에 대한 임상1a상(IMC-002-K102 Study) 결과를 발표했다.임상 1상 용량 증량을 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등의 데이터를 확보하고 임상2상 권장용량(RP2D) 선정을 위해 작년 5월부터 올해 10월까지 총 4개의 용량 코호트에

에스티팜(대표 김경진)은 이달 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계 최대 규모 의약품 전시회 행사 'CPhI Worldwide’에 참가해 기존 고객사는 물론 신규 고객사들과 CDMO 수주 확보 및 사업 다각화에 나선다.CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약 바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회이다.에스티팜은 김경진 대표이사를 중심으로 올리고, 합성신약, mRNA CDMO 각 주요 사업 담당자와 연구소

“히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용하는 약물 특성과 임상에서 확인된 안전역을 기반으로 그간 확보해 온 중개연구 데이터 중심의 새로운 적응증 가능성을 포함한 향후 개발 방향성을 검토해 나갈 방침이다”JW중외제약은 20일, 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 권리 반환 통보 수령을 알리고 이같이 밝혔다.JW중외제약은 “레오파마는 최근 완료된 이주포란트(LEO 152020)의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차 평가 지표를 충족하지 못했다고 전해왔다”면서 “레

GC셀(대표 제임스박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준ㆍ기성품)형태의 동종 CAR-NK 세포치료제다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 핵심기술을

휴메딕스(대표 김진환)는 최근 식품의약품안전처로부터 치매치료제 GB-5001의 임상시험계획(IND) 승인을 획득, 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등의 입증에 나선다.휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효 지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있으며, 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다.GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상 1상 IND 승인에 따라 3사(휴메딕스·지투지바이

삼진제약(대표 최용주)과 아리바이오(대표 정재준)는 다중기전 경구용 치매 치료제 ‘AR1001 한국 임상 3상’ 개시를 앞두고 지난 6~7일 제주에서 주요 임상의 및 전문가 미팅을 개최했다.미팅에는 국내 유수의 대학병원과 종합병원에서 활동하는 알츠하이머 분야 주요 신경과 교수 및 임상의, AR1001 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 양사 소속 임상 전문가, 류근혁 전 복지부 차관(現, 아리바이오 고문), 유무영 전 식약처 차장(現, 다원메닥스 대표) 등 총 40여명이 참여해 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한

GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.​아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 'AB-201'의 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한 인종으로 구성돼 있는 등 임상시

모더나코리아는 이달 19일부터 시행되는 정부의 ‘23~24절기 코로나19 예방접종 캠페인을 앞두고, 새롭게 업데이트된 코로나19 백신의 효과와 안전성에 대한 정보를 공유하는 자리를 마련했다.지난 5일 열린 기자간담회에서 노지윤 고려대학교 구로병원 감염내과 교수는 ‘코로나19 팬데믹 속 환자 치료 경험과 향후 백신 접종 방향성’을 주제로 발표에 나섰다. 그는 엔데믹 전환 이후에도 여전히 고위험 군에게 ‘코로나19’는 질병 부담이 높다는 사실을 강조했다.노 교수는 “엔데믹 전환기에도 코로나19 환자는 지속 발생하고 있으며, 고령자 및