GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩(대표 장욱진, 장평주)이 70분 만에 ‘원숭이두창’ 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다.진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술 개발 노하우를 바탕으로, 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을 만들었다.경쟁사 대비 단축된 검사시간에도 제품의 분석적 민감도와 특이도가 높은 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 회사 측

한국의료기기안전정보원(원장 김태영)은 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 본격적으로 추진한다.지난달 ‘디지털 치료기기’ 및 ‘전자 치료기기’ 지원을 위해 맞춤형 멘토링 업체 10개소를 신규 선정한 바 있다. 선정된 업체는 연구개발(R&D)부터 GMP·임상시험·국내외 인허가 등 제품화 전주기에 대해 단계별로 식품의약품안전처 또는 정보원으로부터 맞춤형 상담 등을 지원받는다.특히, 이들이 글로벌 의료기기 규제에 산업계에서 전략적으로 대응할 수 있도록 지난 23일에는 ‘글로

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 지난 26일 서울 코엑스에서 열린 ‘제24회 세계임상화학회 국제학술대회(IFCC WorldLab Seoul 2022)’에 참가해 최신 진단 솔루션 장비 및 신제품을 소개하고 지식 공유 콘텐츠를 제공했다.IFCC는 1954년부터 3년마다 개최되는 세계 최고 권위의 진단검사 분야 학회다. 올해는 ‘가치 기반의 진단검사의학(Value-based Laboratory medicine)’을 주제로 이달 30일까지 온·오프라인으로 진행된다.로슈진단은 ‘We Care. We Lead. We Lead because We

한미약품이 스마트폰과 스틱형 기기를 이용해 심전도를 간편히 측정할 수 있는 디지털 의료기기를 전국 의원급 의료기관에 독점 유통한다.한미약품(대표 우종수·권세창)은 글로벌 디지털 헬스케어 기업 ‘얼라이브코어’가 개발한 AI 기반 모바일 심전도기인 ‘카디아모바일6L’의 유통 계약을 최근 체결하고 본격적인 판매를 시작한다고 28일 밝혔다.카디아모바일6L는 양 손가락과 왼쪽 무릎 또는 왼쪽 발목에 기기를 30초간 접촉하는 방식으로 심전도를 측정(심방세동 검출 민감도/특이도 90% 이상) 할 수 있다.카디아모바일6L는 미국 FDA와 유럽 C

장기이식 환자들의 바이러스 및 감염 모니터링을 위한 검사인 코바스 EBV(cobas EBV)2와 코바스 BKV(cobas BKV)3가 최근 체외진단의료기기로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이 검사들은 모두 대용량 자동화 분자 검사 장비인 cobas 6800과 cobas 8800 시스템에서 사용가능하다.한국로슈진단(대표 킷 탕)은 CMV4에 이어 EBV, BKV 테스트를 출시하며 이식마커 포트폴리오를 완성, 하나의 검체를 사용해 3가지 동시 검사 가능 및 바이러스 중복감염의 조기 발견에 도움을 줄 수 있게 됐다. 이 검사들은 WHO

국내에서 처음으로 필로폰을 현장에서 즉시 검사할 수 있는 마약 현장 검사키트가 개발됐다.가천대 바이오나노학과 김상효 교수와 체외진단의료기기 전문기업 (주)필메디는 필로폰 검사키트 ‘M-CHECK’를 개발, 오는 26일 출시한다고 밝혔다.필메디는 김 교수가 중소벤처기업부 주관 BIG3 분야 중소벤처기업 혁신성장 지원사업과 가천대 창업지원단의 초기창업패키지 사업지원으로 대학 창업보육센터에서 창업한 스타트업이다.김상효 교수와 필메디는 2020년 일명 ‘데이트 성범죄 약물’로 불리는 ‘물뽕’ (GHB)을 감지할 수 있는 ‘G-CHECK’

휴온스메디텍은 지난 14~17일 일산 킨텍스에서 열린 국내 최대 규모의 국제제약·바이오·화장품기술전 COPHEX 2022에 참가해 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’을 선보이며 포스트 코로나 시대 감염 예방과 멸균 관리의 중요성을 알렸다.휴엔 IVH ER은 휴온스메디텍의 특허 기술인 에어쿠션이 적용된 최신 공간멸균기다. 에어쿠션은 고온·고압 상태에서 액상 멸균제를 미립자화한 후 열풍 증발을 통해 공간에 퍼져있는 미세 병원성 유기물을 멸균하는 기술이다.확산력이 뛰어나 적은 양의 멸균제로도 넓은 범위 커버가 가능하며 공기와 표면, 공간 구

차세대 클라우드 기반 정밀 의료 병원정보시스템(이하 ‘P-HIS’) 전문 플랫폼 기업인 휴니버스글로벌은 지난 5월 시리즈 B 투자 라운드를 마무리했다. 이번 투자 라운드는 총 100억원 수준으로 진행, 이 금액으로 본격적인 의료데이터 사업 구체화에 나설 계획이다.투자유치는 기존 주주인 네이버클라우드를 비롯해 디에이밸류인베스트먼트, 탭엔젤파트너스, 스케일업파트너스, 케이스톤파트너스, IBK캐피탈이 참여했다.이번 투자를 리드한 디에이밸류인베스트먼트 박진오 부사장은 “휴니버스글로벌은 기존 On-Premise 기반의 의료정보시스템을 획기적

GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사 GC케어(대표 안효조)는 20일, 서울시와 함께 운영 중인 ‘서울시 직원 헬스케어 서비스’가 2개월 만에 참여자 3000명을 돌파했다고 밝혔다.‘서울시 직원 헬스케어 서비스’는 GC케어가 서울시 본청∙사업소 직원 및 배우자, 자녀, 직원과 배우자의 부모를 대상으로 제공하는 개인 맞춤형 통합 헬스케어 프로그램이다.서비스 참여자는 개인 맞춤형 운동·영양 프로그램부터 과거 건강검진 결과 해석까지 전문 의료진과 연계한 심층적인 상담을 이용할 수 있으며, 분석된 건강 상태를 기반으로 질환 정보 및 유

동서메디케어(대표 김상한)는 최근 KIMES(국제의료기기·병원설비전시회)에서 선보인 ‘모바일’ 암치료용 고주파온열기 ‘셀리프(Celief) CPB-2000’이 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다고 16일 밝혔다.김상한 대표는 “모바일 장비 CPB-2000도 CPB-1200과 동일한 공인인증시험 과정을 거쳤다”며 “식약처 의료기기 제조허가 과정을 통과하고 KTR(한국화학융합시험연구원)에서 성능시험을 진행, 시험성적서를 발급받았다”고 밝혔다.동서메디케어는 암치료용 고주파온열기 연구 개발에 역점을 두고 고정형 고주파온열암치료기인 CPB-

존슨앤드존슨 비젼 안과사업부(대표 성종현)는 지난 11~12일 서울 코엑스에서 열린 제34회 아시아·태평양백내장굴절수술학회 국제학술대회(이하 2022 APACRS)에 참가, 백내장 수술을 위한 최신 의료기기 및 혁신 기술을 선보였다.APACRS 국제학술대회 한국 개최는 약 10년 만이다. 존슨앤드존슨 비젼 안과사업부는 ‘혁신(Inovation)’을 주제로 전시 부스 및 학술 심포지엄을 진행했다.존슨앤드존슨 비젼 안과사업부는 백내장 치료를 위한 인공수정체 ‘테크니스(TECNIS)’ 시리즈, 레이저 백내장 수술 장비 ‘카탈리스(CATA

한국의료기기안전정보원(원장 김태영)은 최근 YBM연수원(경기도 화성시 소재)에서 청렴워크숍을 개최하고 ‘이해충돌방지 준수 선언식’을 진행했다.선언식은 ‘공직자의 이해충돌방지법’ 시행에 따라 임직원이 관련 법령을 준수하고, 공정한 직무수행을 다짐하기 위해 마련됐다. 정보원은 ‘이해충돌방지제도 운영지침’을 지난 4월 말 제정하고 이해충돌방지담당관을 지정했다.김태영 원장은 “정보원 모든 임직원이 이해충돌방지법을 준수하고, 공직자로서 사적이익을 추구하지 않으며, 공정하고 청렴하게 직무를 수행하는 등 청렴한 정보원 조성에 최선의 노력을 다

한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표 이용희)이 중소벤처기업부(이하 중기부)가 지원하는 ‘K-스마트 등대공장’ 국비 지원사업 대상에 선정됐다.'K-스마트 등대공장'은 세계경제포럼(WEF)이 세계 제조업의 미래를 혁신적으로 이끄는 대형 공장 중 선정하던 ‘글로벌 등대공장(Lighthouse Factory)’을 중기부가 벤치마킹해 중소·중견기업 중심으로 선정하는 선도형 스마트공장을 말한다.선정된 기업은 중기부 지원을 받아 인공지능, 빅데이터, 디지털 트윈 등을 적용해 실시간 원격제어가 가능한 스마트공장을 구축한다. 구축 완료 후 공장은

JW바이오사이언스는 휴대용 폐활량계 ‘체스트메이트’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 8일 밝혔다.‘체스트메이트’는 LCD 터치 스크린을 탑재한 휴대용 폐활량계로, 호흡 장애 환자의 폐기능을 진단하는 장비다.LCD 터치스크린에서 환자 정보를 빠르고 정확하게 입력할 수 있으며, 모든 사용자인터페이스(UI)에 한글화를 지원하는 등 사용자 편의성을 강화했다. 125g 초경량으로 가볍고, 충전식 배터리가 장착돼 편리하다.측정 후 기기 화면에서 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 호흡기장애여부, 강제폐활량(FVC) 그래프 등 결과

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 아시아 태평양지역의 지속가능경영 노력 및 성과가 담긴 ‘지속가능경영보고서 2020/21(Roche Diagnostics AsiaPacific Sustainability Report 2020/21)’를 발간했다.로슈진단은 ▲환자 ▲사회 ▲환경 ▲사람 등 4가지 핵심분야에서 유엔의 지속가능발전목표(SDGs, Sustainable Development Goals)를 경영 전략에 통합, 다양한 활동을 이행하고 있다. 보고서에는 4개 분야를 중심으로 로슈진단 아시아태평양지역의 지

GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사 GC케어(대표 안효조)는 3일, 국내 최고 수준의 보안 관리체계 ‘ISMS-P’ 인증 유지를 위한 사후 심사에 통과했다고 밝혔다. 헬스케어 기업이 사후 심사에 통과, 인증 유지는 처음이다.ISMS-P 인증은 정보보호와 개인정보보호를 위한 기업 활동이 국가 공인 인증 기준에 적합한지 평가하는 제도로, 과학기술정보통신부 및 개인정보보호위원회가 정보보호 및 관리에 대한 자격을 증명한다.인증을 받기 위해서는 ▲관리체계 수립 및 운영 ▲보호대책 요구사항 ▲개인정보 처리 단계별 요구사항 등 3개 영역에

한국로슈진단(대표 킷 탕)의 ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사(Anti-SARS-CoV-2 S)’가 최근 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기로 허가받았다.사람의 혈청 및 혈장(Li-Heparin, EDTA 및 구연산나트륨)에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV-2)의 총항체를 전기화학발광면역측정법(ECLIA)으로 정성, SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 준다.일렉시스 코로나19 S 항체검사는 코로나19 바

동화약품(대표 한종현)은 지난 30일, BK메디케어(대표 박영준)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고 의료용 밴드·창상피복재 등 의료기기 공동 개발 및 영업을 위해 긴밀한 협력체계를 구축키로 했다.협약을 통해 양사는 △움직임이 많은 부위에 사용할 수 있는 탄력밴드 및 일반 PVC밴드, 방수 PU밴드를 포함한 의료용 밴드 △하이드로콜로이드 원단을 활용한 다양한 창상피복재 제품군 라인업을 공동 개발한다. 특히 마케팅과 영업을 위해 긴밀한 협력체계도 구축한다.BK메디케어는 의료용 밴드 전문제조업체로, 2013년에 1월 설립됐다. 삽지후

휴메딕스의 ‘폴리뉴클레오티드나트륨(이하 PN)’ 기술력이 국가 연구과제로 선정됐다. 4년간 약 20억원의 정부지원금을 받는다.휴메딕스(대표 김진환)는 최근 산업통상자원부가 주관하는 2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’에 자체 연구개발 중인 ‘평균분자량 1000kDa 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제 및 창상피복재 응용제품 개발’ 과제가 선정됐다.휴메딕스의 PN 생산 및 연구 기술 가치뿐 아니라 국가 경쟁력 향상에 기여하는 산업 혁신 핵심 주체로의 성장 잠재력과 가능성, 경제적

국내외 우수한 메디컬 헬스케어 기자재와 최신의 재활·복지 용품들을 한자리에서 만날 수 있는 “2022 홈케어·재활·복지 전시회(Reha.Homecare 2022)”가 내달 9일부터 11일까지 3일간 COEX B홀에서 개최된다.한국의료기기유통협회, 한국장애인단체총연합회, 위엑스포가 공동 주최하는 이 행사는 ‘건강한 삶, 행복한 인생’을 주제로, 93개 출품업체가 참여한다.2025년 초고령사회를 대비해 가정용 의료기기를 비롯해 스마트 헬스케어장비, 재활.물리치료기, 복지용품 등의 고령친화산업 활성화와 발전이 필요한 시점에서 이번 전시에