만성 골수성 백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’ 허가
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만성 골수성 백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’ 허가
  • 최수연 기자
  • 승인 2023.01.18 09:56
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식약처, 1월 2주 50개 의료제품 허가 현황 안내...투명·신뢰성 강화

최근 필라델피아염색체 양성인 만성 골수성 백혈병 치료에 사용하는 신약인 ‘보술리프정’(한국화이자제약)이 식약처 허가를 받았다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 9일부터 15일까지 2주간 진행된 의료제품 허가심사 현황을 18일 공개했다.

1월 2주 기간 허가품목은 △신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 등 의약품 26개 △신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약외품 1개 △신개발·희소 의료기기를 포함한 신규 허가 의료기기 23개 등 총 50개 품목이다.

식약처 관계자는 “의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 의료제품 허가 현황을 제공하고 있다”면서 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공할 계획”이라고 밝혔다.

한편, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

1월 2주 의료제품 허가 품목 리스트
1월 2주 의료제품 허가 품목 리스트

 

 


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