BMS와 화이자는 지난 1일(현지시간), 2019 유럽심장학회(ESC) 학술대회에서 유럽 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 경구용 항응고제(OAC)의 효과와 안전성을 분석한 최대 규모의 프랑스 리얼월드 데이터 ‘NAXOS’ 분석 결과를 발표했다.
분석 결과, 엘리퀴스(성분명 아픽사반)는 비타민 K 길항제(VKA), 리바록사반과 다비가트란 대비 주요 출혈 발생률이 낮은 것으로 나타났다.
엘리퀴스는 비타민 K 길항제 대비 뇌졸중 및 전신색전증 발생률이 낮았으나 리바록사반 또는 다비가트란과는 유사했다. 모든 원인에 의한 사망률 또한 엘리퀴스는 비타민 K 길항제 및 리바록사반 대비 낮았으며, 다비가트란과는 유사했다. 단, 프랑스 내 경구용 항응고제를 직접 비교하는 임상시험은 없었다.
‘NAXOS’는 2014부터 2016년까지 프랑스에서 경구용 항응고제 가운데 하나로 새롭게 치료를 시작한 18세 이상의 비판막성 심방세동 환자(32만1501명)를 거의 모두 포함하는 후향적 코호트 분석 연구다.
이번 데이터는 프랑스에 거주하는 대부분의 인구를 포함한 프랑스 공공의료보험 데이터베이스 ‘SNIIRAM’을 통해 대상 환자들을 파악했다.
분석의 주요 목표는 엘리퀴스와 프랑스에서 사용 가능한 다른 경구용 항응고제가 임상 현장에서 어떻게 사용되고 있는지를 파악하고, 경구용 항응고제 치료를 시작한 비판막성 심방세동 환자에서 주요 출혈(안전성)과 뇌졸중 및 전신색전증(효과), 모든 원인에 의한 사망의 상대적 비율을 평가한 것이다.
편향요인 조정, 성향점수 매칭 그리고 고차원 성향점수 매칭을 통해 세 가지 민감도 분석이 이뤄졌다.
프랑스 비샤병원(Hospital Bichat) 심장내과 과장인 파리대 필립 가브리엘 스테그(Philippe Gabriel Steg) 교수는 “대규모의 후향적 관찰 분석인 ‘NAXOS’는 프랑스 내 거의 모든 비판막성 심방세동 환자를 포함하고 있으며, 프랑스에서 사용할 수 있는 모든 경구용 항응고제의 효과와 안전성을 평가한 최초의 전국단위 분석이라는 점에 의미가 있다”며 “대규모 환자를 대상으로 한 통상적 임상 현장 데이터 분석은 사용할 수 있는 항응고제의 효과와 안전성을 특징짓는 데 도움 줄 수 있다”고 평가했다.
한편, 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)·화이자 얼라이언스는 올해 ESC 학술대회에서 NAXOS 구두발표 및 NAXOS 전자포스터 발표(moderated ePoster)를 포함해 총 11개의 초록을 공개했다.
