식약처, 국내 제약바이오업체와 비대면 간담회 갖고 지원방안 논의
김강립 식품의약품안전처장은 오늘(14일) 오후 국내 제약바이오업체와 비대면 간담회를 갖고 코로나19 치료제 개발현황 공유 및 식약처 지원 방안 등을 논의했다.
이날 간담회는 코로나19 치료제 개발을 위해 국내외에서 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 애로·건의 사항 등을 청취하고 정부 지원이 필요한 사항에 대해 논의하는 자리였다.
셀트리온, 종근당, 대웅제약, 신풍제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 뉴젠테라퓨텍스, 이뮨메드, 제넥신, 녹십자웰빙, 샤페론, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등이 참석했으며, 이들은 ▲임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 ▲신속한 임상시험 승인 ▲임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 ▲개발된 치료제의 정부 비축 ▲긴급사용승인 등을 요청했다.
김강립 식약처장은 “가능한 모든 행정력과 재원을 동원해 코로나19 치료제를 신속하게 개발할 수 있는 환경 마련을 위해 지원할 것”이라며 “업계에서도 최대한 모든 역량을 집중해 치료제 개발과 연구에 박차를 가해달라”고 당부했다.
한편, 식약처는 규제과학을 바탕으로 ▲치료제 개발 관련 안내서 마련·공유 ▲임상시험 설계 지원과 정보 공유 ▲중앙임상시험심사위원회 제도화 ▲신속허가 또는 긴급사용승인 등 코로나19 치료제의 신속한 개발을 위해 제품화 전주기에 걸친 지원을 하고 있다.
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