주사제와 경구약 중심 시장에서 새로운 선택지 “기대”
대원제약(대표 백승열)이 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다.
임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로, 상대 생체 이용률을 평가한다.
시험 참여 목표 대상자 수는 총 30명으로, 미국 FDA 승인 비만치료제 ‘세마글루티드’의 세 가지 용량을 단회 투여, 단계적으로 용량을 증량하면서 진행 예정이다. 임상은 올해 11월 종료 예정이며, 연내에 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망된다.
한편 DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.
대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될 것으로 전망한다. 계획서에 따라 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 밝혔다.
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