디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 이달 14일부터 16일까지 서울 코엑스서 개최되는 ‘국제병원·헬스테크 박람회(K-HOSPITAL HEALTH TECH FAIR 2023, KHF 2023)'에 참가해 △가정 혈압 예측 SW △피부암 영상검출·진단보조 SW △모발밀도 분석 SW 등 3종의 의료 AI 솔루션을 선보인다.
'가정혈압 예측 SW'는 지난 5월 식품의약품안전처의 다기관 확증 임상시험 계획을 승인받아 전남대병원은 전향적 임상시험을 진행 중이며, 부천성모병원과 한양대병원은 기관생명윤리위원회(IRB) 승인 절차를 밟고 있다.
라이프시맨틱스는 이번 임상시험을 통해 고혈압 환자 약 160명의 이완기 및 수축기 혈압 데이터를 활용하여, 혈압 예측 정확도를 검증할 계획이다.
‘피부암 영상검출·진단보조 SW’는 지난 7월 식약처를 통해 확증 임상시험을 승인받았다. 현재 임상에 참여하는 경북대병원, 계명대 동산의료원, 영남대병원의 IRB 승인을 진행중이며, IRB 승인 후 인공지능 의료기기 소프트웨어의 유효성 검증을 위해 피부과전문의가 스마트폰으로 촬영한 피부암 의심 환자의 종양 이미지 약 200례를 분석할 예정이다.
임상시험 개시 승인을 눈앞에 둔 '모발밀도 분석SW'는 경북대학교병원 모발이식센터에 수집된 모발이식 환자의 면도된 두피 이미지를 통해 유효성을 검증한다. 현재 확증 임상시험 돌입을 위한 계획서 보완 단계로, 하반기 내 식약처 승인이 진행될 계획이라고 회사 측은 전했다.
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