한독 희귀의약품 '페마자이레정' 식약처 허가
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한독 희귀의약품 '페마자이레정' 식약처 허가

  • 최수연 기자
  • 승인 2023.04.25 17:31
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FGFR2 표적치료제로 국소진행성 또는 전이성 담관암에 사용

식품의약품안전처(처장 오유경)는 오늘(25일) 한독의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 허가했다.

‘페마자이레정’은 세포의 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체2(FGFR2) 융합이나 재배열로 인해 발생한 암세포의 증식을 억제하는 경구용 FGFR 억제제다.

섬유아세포성장인자 수용체(Fibroblast growth factor receptor, FGFR)는 세포막 수용체로 세포 성장, 생존과 분화를 조절하며 돌연변이가 생기면 다양한 암이 발생한다.

이 의약품은 1회 이상의 전신치료를 받은 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 국소진행성이나 전이성 담관암 성인환자에서 적용된다.


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