우수한 제조·품질 시스템 입증...유럽 제약시장 본격 진출 신호탄
펜믹스(대표 박동규)는 최근 무균주사제 EU-GMP 적합 인증을 획득, 우수한 제조·품질 시스템 입증하며 유럽 제약시장 진출 확장 소식을 알렸다.
스페인 AEMPS 실사단은 지난 8월 펜믹스 천안 생산본부에 대한 무균주사제 제조 및 품질관리에 대한 실사를 진행한 바 있다.
펜믹스의 무균주사제 공장은 2013년 EU-GMP와 cGMP에 부합하는 CMO/CDMO 전문 제약공장으로 건축돼, 액상, 동결건조, 분말 및 PFS 등 다양한 제형의 의약품을 생산할 수 있는 국내 최대규모의 시설을 갖추고 있다.
펜믹스는 일본 PMDA 적합 인증에 이어 이번 EU-GMP 획득을 통해 사업의 영역을 국내, 일본에 이어 유럽 전역으로 확장에 성공했다. 펜믹스는 2025년 미국 cGMP 승인을 계획 중으로, 전 세계 제약시장에서 의약품 전문 CMO/CDMO 기업으로 발돋움할 예정이다.
한편, 펜믹스는 이미 유럽 20개 국가에 공급계약 체결을 완료, 1.5조원 규모의 선진시장에서 매년 수백억원 달성의 매출 성과를 기대하고 있다.
저작권자 © 헬스이슈앤뉴스 무단전재 및 재배포 금지
