이전 치료 경험이 없고 집중 항암화학요법에 부적합한 급성골수성백혈병 환자에서 벤클렉스타와 아자시티딘 병용요법은 위약 대비 전체 생존 기간(OS) 및 복합 완전 관해율(CR + CRi)을 개선한 것으로 나타났다.
애브비는 최근 이 같은 내용의 벤클렉스타(성분명 베네토클락스)와 아자시티딘 병용요법인 3상 임상(VIALE-A)연구 결과를 발표하고 이들 조합은 위약과 아자시티딘 병용요법 대비 통계적으로 유의한 치료 효과를 개선했다고 밝혔다.
애브비 최고 의료 책임자이자 개발 부사장인 네일 갈라퍼(Neil Gallagher) 의학 박사는 “지난 30년간 집중 항암화학요법 혹은 골수이식을 받을 수 없거나 견뎌낼 수 없는 급성골수성백혈병 환자들에게는 치료방법이 거의 없었다”며 "VIALE-A연구의 긍정적인 결과는 집중 항암화학요법에 부적합한 급성골수성백혈병 환자들에게 베네토클락스와 아자시티딘 병용요법의 임상적 이점을 뒷받침하는 근거가 되며 악성 혈액암 환자의 치료 표준을 변화시키기 위한 애브비의 지속적인 노력을 보여주는 것”이라고 평가했다.
한편, IDMC의 권고와 사전 지정된 중간 분석 계획에 따라, 전체 생존기간의 1차 중간 분석에서 긍정적인 유효성 결과를 보인 이번 임상 연구 결과는 조기에 보고될 예정이다. 또 연구 데이터는 미국 식품의약국 및 세계 보건 당국에 제출될 예정이다. 관찰된 안전성 프로파일은 이전 벤클렉스타와 아자시티딘의 병용요법의 1/2상 연구에서 알려진 안전성 프로파일과 두 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일반적으로 일치했다.
벤클렉스타는 애브비와 로슈에 의해 개발 중이며 미국 내에서는 애브비와 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍(Genentech)이 공동으로, 미국 이외의 지역에서는 애브비가 판매 중이다.
