대웅제약, 해외 지사국 품목 허가로 아세안 핵심시장 글로벌 강화 밝혀
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다.
대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비, 지난 2월부터 3월 중순까지 3개 국가에 순차적으로 품목허가신청서를 제출했다. 대웅제약 해외사업 진출 이후 자체 개발한 케미컬 신약으로, 지사국(해외법인 및 지사 운영 중인 국가)에 품목 허가를 신청한 최초의 사례이며, 허가권은 대웅제약이 갖는다.
필리핀, 인도네시아, 태국 3개국의 의약품 총 시장규모는 2020년 Global IMS 기준 약 46조원으로 아세안 국가 중에서도 핵심 의약품 시장이며, 특히 인도네시아는 인구수 약 2억 8천만명으로 세계에서 4번째로 많은 국가로 높은 시장성이 기대된다. 펙수클루정의 지사국 3개국 시장규모는 약 5200억원 규모로 예상된다.
전승호 대표는 “올해는 펙수클루정 국내 출시 및 아세안 지역 핵심시장인 지사국 3개국 허가 제출을 시작으로 본격적인 세계시장 공략에 속도를 낼 예정”이라며 “연내 추가적으로 해외 국가 허가제출이 예정되어 있고 중국과 미국 역시 목표 일정대로 개발이 진행되고 있는 만큼 빠른 시일 내 펙수클루정을 계열 내 최고 제품(Best-in-class)으로 육성, 글로벌 블록버스터 제품으로 성장시키겠다”고 말했다.
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