식약처, 의약품 등 의료제품 허가 품목 현황

식약처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 1주(1.1.~1.8.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다. 현재까지 허가된 의료제품은 총 106개 품목이다. 허가된 의약품 종류에는 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 등이다.

지난주에는 류마티스관절염, 크론병 등의 치료에 사용되는 동등생물의약품(아달리무맙, 유전자재조합)인 ‘아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL’와 ‘아달로체펜주40mg/0.4mL’(삼성바이오에피스㈜, ’23.1.3.)를 허가하였고, 백내장 수술 시 수정체를 대체하는 의료기기인 ‘다초점 인공수정체’(한국알콘(주), ’23.1.2.)를 허가했다.

식약처는 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공할 예정이며, 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 홈페이지 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

식약처(처장 오유경)는 "앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는 데 최선을 다하겠다"고 전했다.