종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정
상태바
종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정
  • 최수연 기자
  • 승인 2021.09.14 13:15
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

생물학적 제제 의약품 기술지원…의약품 품질향상 및 국제 경쟁력 강화

종근당바이오(대표 이정진)는 최근 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’ 대상기업으로 선정됐다.

QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략 설계가 특징이다.

종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다.

향후 개발할 제품에도 QbD를 적용해 의약품 개발 소요시간과 비용을 줄이고 품질을 향상시켜 국제적 경쟁력을 갖추는 것이 목표다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.