‘베나다파립’ 종양조직서 PARP 활성 90% 이상 저해
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‘베나다파립’ 종양조직서 PARP 활성 90% 이상 저해
  • 박진옥 기자
  • 승인 2021.06.09 12:11
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일동제약그룹 아이디언스, ASCO서 표적항암제 초기 1상 결과 발표

정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질 ‘베나다파립’ 연구 성과가 국제학술대회서 발표됐다.

일동홀딩스의 자회사 아이디언스는 지난 4~8일 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 표적항암제 ‘베나다파립(venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)’ 임상 1상 결과를 발표했다.

‘베나다파립’은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적 치료 항암제 신약후보물질이다.

발표에 따르면 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과, 최고용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(Dose-limiting toxicity; DLT)이 나타나지 않았다.

바이오마커(biomarker, 생체표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상에도 불구하고 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다.

특히, BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인됐다.

베나다파립은 최저용량인 2mg에서부터 임상적 이득이 확인되었고, 종양조직에서 파프(PARP)활성을 90% 이상 저해하는 것으로 보고되어 치료 범위(therapeutic range)가 넓을 것으로 기대된다.

아이디언스는 이번 초기1상 임상시험 외에도, 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a 임상시험 ‘VASTUS’를 비롯해, 미국 FDA와 국내 식품의약품안전처에서 임상시험계획 승인을 얻은 위암 병용요법 임상시험 등을 진행 중이다.

아이디언스 관계자는 “초기1상 시험결과, BRCA 변이가 없는 환자에서 베나다파립의 ORR, CBR 수치를 볼 때 매우 긍정적”이라며 “베나다파립의 우수한 치료 효과를 확증할 수 있는 임상 시험이 순조롭게 진행, 앞으로도 유럽종양학회(ESMO) 등을 통해 지속적으로 임상개발 진행 상황을 발표할 계획”이라고 밝혔다.


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