재발 급성림프모구백혈병 소아환자에서 공고 항암화학요법比 효과 우수
암젠코리아(대표 노상경)는 9일, 재발∙불응성 급성림프모구백혈병(이하 ALL) 치료제 블린사이토(성분명 블리나투모맙)의 효과, 안전성, 내약성을 평가한 다기관, 무작위 3상 임상연구를 공개했다.
최근 미국의사협회저널(JAMA)에 게재된 이 연구는 첫 재발을 경험한 고위험군 전구 B세포 ALL 소아 환자를 대상으로 동종조혈모세포이식 전 항암화학요법 공고요법과 비교한 것이다.
연구결과, 블린사이토 투여군은 동종조혈모세포이식 이전 실시한 항암화학요법 대비 재발, 사망, 2차 악성종양, 완전관해 달성 실패 등의 사건이 발생하지 않는 무사건생존기간(event-free survival, EFS)이 의미있게 연장됐다. 22.4개월(중앙값)의 추적 결과, 블린사이토로 치료받은 환자 69%는 질병사건 발생없이 생존했으며, 항암화학요법 환자는 43%였다.
미세잔존질환(이하 MRD) 양성 환자에서 블린사이토는 93%의 환자가 MRD 음성을 보였으며, 항암화학요법 투여군은 24%에 불과했다. 블린사이토의 36개월 전체생존기간(OS) 추정치는 81.1%로, 항암화학요법 군의 55.8%에 비해 높은 수준을 확인했다.
심각한 이상반응 발생률은 블린사이토 24.1%, 화학요법 43.1%였으며, 3등급 이상의 이상반응은 각각 57.4%, 82.4%로 나타났다. 치명적인 이상반응은 보고되지 않았으며 블린사이토 투여군에서 가장 흔한 이상반응은 발열(81.5%), 메스꺼움(40.7%), 두통(35.2%), 구내염(35.2%) 및 구토 (29.6%)로 확인됐다.
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