정부가 기존 개발된 항체치료제 이외에 경증에서 중증까지 코로나19 치료제 포트폴리오 개발 전략을 마련, 임상 3상 진입이 임박한 전략 품목을 집중 지원하기로 했다. 특히 투약이 편리하고 접근성이 높은 경구용 치료제나 중증 환자 치료제 확보에 주력할 계획이다.
코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’)는 오늘(19일) 오후 2시 제9차 회의를 열고 ‘21년도 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원 전략, 이동형 음압병동 개발현황 및 조기 상용화 추진방안 등을 논의했다.
이날 회의에는 권덕철 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 김강립 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다.
정부는 중증도에 따른 코로나19 포트폴리오 개발 전략을 마련해 임상 3상 진입이 임박한 전략 품목을 집중 지원키로 했다. 특히 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 선정, 집중 지원한다.
이를 위해 기업의 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 임상시험 비용 부담 경감을 위해 올해 약 1300억 원의 예산을 투입, 펀드 등을 통한 지원도 추진한다. 아울러, 임상시험 참여자 모집의 어려움을 해소하기 위해 ‘해외임상종합상담센터(국가임상시험재단)’ 등을 통해 임상설계 및 전략 수립 등 기업의 해외 임상을 적극 지원한다.
또 면역대리지표(ICP)의 신속한 확립과 활용을 위해 국제 공조를 강화하고, 국가감염병임상시험센터 확대(’20년 3개 → ’21년 5개 컨소시엄), 중앙임상시험심사위원회 도입(약사법 개정), 우선․동반심사 제도화 등 제도 및 인프라 확충도 추진할 계획이다.
정부는 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 올해 상반기 국가 주도 신속 임상연구를 진행하고 치료목적 사용 승인 제도 및 연구자 임상연구 등을 적극 활용할 방침이다.
또 신종 감염병에 대비해 차세대 치료제·백신 플랫폼 기술 등에 투자를 확대하고, 기술 융합형 컨소시움 형태의 mRNA 백신 사업단을 운영하는 등 mRNA 백신 기술 개발에 적극 나설 계획이다.
아울러 신속 진단키트, 이동형 음압병동 등 혁신제품의 경우 조기 상용화와 현장 적용을 적극 지원한다.
