대웅제약, 위식도역류질환 주사제 기술 고도화
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대웅제약, 위식도역류질환 주사제 기술 고도화
  • 박진옥 기자
  • 승인 2021.01.21 12:03
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공정시간 절반으로 줄이고 생산가능용량 1.5배 높여

대웅제약이 식약처 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다.

대웅제약(대표 전승호)은 21일, 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 발표했다.

이번 프로젝트는 대웅제약이 식약처 주관 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는 연구팀의 QbD 컨설팅을 받아 제제설계부터 제조공정 개발, 공정분석기술, 생산규모 확대 등 기술지원을 받았다.

컨설팅 결과, 대웅제약은 펙수프라잔 주사제의 동결건조공정시간을 절반으로 줄이고 생산비용을 35% 절감한 반면 생산가능용량은 1.5배 증가시켰다. 뿐 만 아니라 과학적으로 공정을 최적화시켜 일관되게 높은 품질의 제품을 안정적으로 생산, 전체 개발기간을 단축시키고 글로벌 스탠다드 수준의 품질 경쟁력을 확보했다.

김관영 대웅제약 신제품센터장은 “QbD는 글로벌 제약시장에서 대세지만 국내 전문인력이 부족해 늘 아쉬웠는데 정부 당국의 시의적절한 협조가 큰 도움이 됐다”며 “앞으로도 지원사업이 계속된다면 국내 제약사들이 세계적 기준에 맞춰 R&D를 진행하고 해외 진출에 보다 유리한 고지를 점할 수 있을 것”이라고 말했다.


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