간섬유화 유전자치료제 공동개발
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간섬유화 유전자치료제 공동개발

  • 김정우 기자
  • 승인 2020.08.12 16:52
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이연제약-네오진팜, 상용화 박차 MOU 체결
(왼쪽부터) 유용환 대표-김효수 교수
(왼쪽부터) 유용환 대표-김효수 교수

이연제약(대표 정순옥·유용환)과 네오진팜(대표 김효수)은 12일, 간 섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다.

이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자치료제의 비임상·임상 시료 생산 및 공정 개발을 비롯해 임상 허가 신청(IND filing)을 추진, 이르면 2021년 하반기 임상 허가 신청을 진행할 계획이다. 추후 임상이 완료되면 이연제약 충주공장에서 원료 및 완제품 생산이 이루어진다.

아울러 공동개발 범위를 폐 섬유화, 신장 섬유화 등의 섬유증 관련 질환으로도 확장, 향후 지속적인 사업 협력을 이어나갈 전망이다.

네오진팜은 2019년 설립된 유전자치료제 개발 전문 바이오 벤처 기업으로, 서울대병원 김효수 교수가 서울대병원 심혈관연구단의 다수 특허 유전자를 치료제로 상용화하기 위해 설립, 서울대학교병원 연구중심병원-프로젝트 바이오치료법개발-유니트의 대표적인 사업화 성과이다.

네오진팜은 이중 첫 번째로 서울대병원 김효수·이은주 교수 연구팀이 발견한 간경변증의 기전(간 손상 시 간-성상세포에서 TIF1γ 유전자가 감소하면서 간세포의 사멸과 동시에 섬유화가 악화됨)을 바탕으로, 간 섬유화를 억제하는 항 섬유화 유전자 TIF1γ 을 이용해 간경변증을 예방 및 치료하는 Anti-F1 유전자치료제를 개발하고 있다.

해당 치료제는 국내 특허 등록 및 미국에 특허를 출원하였으며, 기술 최적화 및 non-GLP 비임상 효능평가 동물실험에서 효과 검증을 완료한 상태다.

유용환 이연제약 대표는 “난치병으로 전세계적으로 치료제가 없는 간경변증으로 인해 고통받는 환자분들을 위해, Anti-F1 유전자치료제의 개발과 충주공장에서의 상용화가 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다할 것” 이라며 “이번 MOU를 시작으로 혁신적 연구개발 능력을 보유한 네오진팜과 향후 유전자치료제 개발 분야에서 지속적 동반자이자 가치·미래 지향적 관계로 함께할 예정”이라고 말했다.


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