맞춤형 수술 솔루션 전문 기업 애니메디솔루션(대표 김국배)은 최근 피부암 절제술을 위한 수술 가이드 외 안와골절 재건술 가이드, 대동맥 재건술 가이드 등 각 질환별 고위험, 고난도 수술 사례에 최적화된 환자 맞춤형 수술 가이드 솔루션과 유방암 전절제술 후 환자의 심미적 보완을 위한 체외 부착형 맞춤 인조 유방 등 총 5종에 대해 미국 식품의약처(FDA) 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.
애니메디솔루션은 지난달, 환자 맞춤형 유방암 부분 절제 수술 가이드 FDA 인증 획득 이후 연달아 환자 맞춤형 수술 솔루션의 인증을 취득함으로써 국내 혁신 의료기술의 글로벌 진출 기반을 마련했다.
애니메디솔루션이 개발한 수술 솔루션은 암종 제거 및 혈관 구성, 맞춤 보형물 등 연조직 분야에 대한 수술계획과 적용방법을 의료진과 협업, 환자 진단 의료영상의 분석, 3D 변환, 3D 프린팅을 활용해 제작되는 차세대 신의료기술이다. 이미 국내에서 300례 이상 임상 적용을 마친 솔루션들로 해외 진출을 앞둔 상황에서 미국 FDA 인증을 선제적으로 취득한 것이다.
김국배 대표이사는 “전 세계적으로 맞춤형 수술 솔루션은 치과 임플란트 식립이나 인공관절 치환술 등 경조직(뼈)에 대한 수술 정보 제공이 대부분”이라며 “연조직(암종 제거, 혈관 재건 등) 관련 수술 솔루션은 우리만의 독보적인 기술로 그동안 임상 적용 성과가 미국 FDA 인증 획득으로 이어졌다”고 설명했다.
이어 “'애니메디솔루션만의 중개 임상 경험과 맞춤형 수술 솔루션 개발 원천기술을 기반으로 지속적으로 국내 건강보험등재를 이루어내고 글로벌 시장의 선도 사례를 만들어 시장을 주도 하겠다”는 포부를 밝혔다.
