한미약품이 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상 결과가 최근 SCI급 국제학술지인 ‘Clinical Therapeutics’에 게재됐다.
로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 ‘Cardiovascular Therapeutics(2016)’, ‘Drug Design, Development and Therapy(2018)’에 이어 이번이 세 번째다.
이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 ‘MRS-ROZE’의 후향분석 연구다.
‘MRS-ROZE’ 연구는 국내 이상지질혈증 환자를 대상으로 로수젯과 로수바스타틴 단일제의 용량별 효과를 비교한 임상으로, 로수젯 투여군의 LDL-C 수치가 단일제 대비 유의미하게 감소했으며 치료 목표치 도달률이 더 우수한 것으로 나타났다.
이번 연구는 최근 업데이트된 2019 ESC(유럽심장학회) 및 EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합한 결과로, 로수젯의 치료적 유용성의 학술적 근거를 더욱 탄탄히 했다. ESC와 EAS의 최신 가이드라인은 역대 최저 LDL-C 목표치를 제시하면서 초고위험군 55mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군 70mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소를 권고하고 있다.
이번 연구는 407명의 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나누어 비교했다. 연구 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐다.
연구 논문의 제1저자인 동국의대 순환기내과 이무용 교수는 “로수젯 초회 용량 만으로도 로수바스타틴 단일제 최고 용량과 동등한 수준의 LDL-C 조절 효과를 보인데 의미가 있다”면서 “단일제가 아닌 복합제로 이상지질혈증 치료를 시작하는 방안도 적극 고려할 수 있다”고 강조했다.
한편, 로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합신약으로, 2015년 발매 이후 매년 두자릿수 퍼센트의 지속 성장을 기록하며 출시 5년만에 국내 원외처방 의약품 매출 5위 품목으로 성장한 한미약품 대표 블록버스터 제품이다.