임상시험수탁기관 분석서비스 우수성·신뢰성 확보
SCL Healthcare(이하 SCL헬스케어)는 최근 산업통상자원부 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)로부터 공인되는 메디컬시험 분야의 국제표준 ‘ISO 15189’를 획득했다.
공인메디컬시험기관은 KOLAS에서 규정한 인정기준 및 ISO 15189를 충족, 기관에서 수행하는 검사가 기술적 역량 및 신뢰성 등 메디컬 분야의 국제표준을 갖추었음을 인정받는다.
SCL헬스케어는 데이터기반의 의료진단, 개인 맞춤형정밀의료진단을 위한 바이오마커 개발과 바이오물류 사업 및 신약개발임상시험 중앙검사실인 센트럴랩(이하 C-LAB)을 운영하며 진단 및 연구분야에서 선두적인 역할을 하고 있다.
SCL헬스케어 C-LAB은 2006년 국내 최초 분석 전문 임상시험수탁기관(CRO)으로 설립됐으며,
현재까지 500여 건의 신약허가 임상시험과제, 다양한 검체분석 및 바이오마커 밸리데이션 경험을 가지고 있다.
또 C-LAB은 지난 2019년 3월 국내 센트럴랩 최초로 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관으로 지정받았다. 매년 대한임상검사정도관리협회(KEQAS), CAP(College of American Pathologist)등의 정도관리 프로그램에 참여하고 있으며 NGSP Level 1의 자격을 유지하고 있다.
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