다낭성 난소증후군 등 배란장애에 사용...양질의 성숙된 난자 얻을 수 있도록 시도
임신이 되지 않는 경우는 불임과 난임으로 구분된다. 불임은 임신을 할 수 없는 정확한 이유가 있어 임신이 되지 않는 경우를 말한다. 하지만 난임은 별도의 피임 과정없이 정상적인 부부관계를 유지함에도 1년 이상 자연 임신이 되지 않는 상태를 말한다. 생물학적으로 임신이 가능한 상태임에도 임신이 되지 않는 경우를 말하는 것이다.
따라서 난임은 시험관 아기 시술, 인공수정, 배란유도제 복용 등의 치료를 통해 해결할 수 있다. 특히 배란유도제의 경우에는 다낭성 난소 증후군과 같은 배란장애가 있는 경우 가능한 치료 방법이다. 배란유도는 주로 무배란이나 희소배란의 진단을 받은 여성에게 해당된다. 자연적인 정상 배란주기에 가깝게 1-2개의 성숙된 난자를 얻을 수 있도록 시도된다. 그러나 과배란유도는 양질의 성숙난자를 여러 개 얻도록 해서 임신율을 높이는데 목적이 있다. 배란유도제에는 레트로졸, 클로미펜(클로미드), 메트포르민 등의 약물이 있고 가격이 저렴한 것은 물론, 여성의 60-80% 정도에서 배란이 잘 유도된다고 보고되고 있다.
다음은 현재 보험급여가 적용되고 있는 배란유도제이다.
머크 고날에프펜주(Gonal F pen)
고날에프펜주(성분 follitropin alfa)는 다수의 난포를 발달시키기 위한 과배란 유도제로 펜타입의 주사제다. 다음과 같은 임상적인 상황에서 여성의 불임증 치료에서 보험급여를 받을 수 있다. 첫 번째는 Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다난성난소질환 PCOD를 포함하는 WHO그룹 II에 해당되는 환자들)이다. 두 번째는 보조생식 프로그램(즉, in vitro fetilisation/embryo transfer: IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer:GIFT, zygote intra-fallopian transfer: ZIFT, intracytoplasmic sperm injection: ICSI)실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 등이다. 보험급여액은 1병당 2만2914원으로 책정됐다.
페링제약 메노푸어(Menopur)
메노푸어(성분 Menotrophin HP)는 과배란 주사제로 FSH(난포자극호르몬)와 hCG(융모성성선자극호르몬)호르몬이 함께 포함되어 있다. 보험급여를 받기 위해서는 다음과 같은 여성의 불임증 치료에 사용되어야 한다. 첫 번째는 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (WHO 그룹 II에 해당하는 환자)이다. 두 번째는 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도 등이다.
LG화학 아이브이에프엠주(IVF-M HP)
아이브이에프엠주(성분 menotrophin)는 다수의 난포를 발달시키기 위한 과배란 유도제로 여성과 남성에 모두 사용할 수 있는 주사제다. 보험급여로 1병당 7057원으로 책정됐다. 보험급여를 받기 위해서는 여성은 무월경, 무배란증에 사용해야 하며 남성은 저성선성자극호르몬성 성선기능저하증, 무정자증에 사용된다.
여성의 경우 초기 투여에는 1일 75 IU를 7-12일간 근육 주사하며, 마지막으로 투여한 후 1일 후에 태반성성선자극호르몬(HCG)를 5,000-10,000 IU 투여한다. 이 약을 투여할 때 치료의 1주기당 12일을 초과하지 않으며 에스트로겐의 활동성 지수가 정상인과 같거나 높아질 때까지 치료한다. 배란은 되나 임신이 되지 않는 것이 확실한 경우 이 약으로서 1일 150 IU를 7-12일간 투여하는 치료법으로 바꾸기 전에, 이 용량법을 최소한 두 번 반복한다. 이 약을 마지막으로 투여한 후 1일 후에 5,000-10,000 IU의 HCG를 투여한다.
남성의 경우에는 제2차 성징의 발달과 정상 범위 내의 테스토스테론 수치에 도달하기 위해서 HCG 2,000-5,000 IU를 주 3회 단독으로 4-6개월간 전치료한다. 전치료 이후에는 이 약을 75 IU를 주 3회, HCG 2,000 IU를 주 2회 최소한 4개월간 근육 주사하도록 권장된다. 치료 말기에 환자의 정자형성 증가에 대한 증가가 없다면 이 약 75-150 IU를 주 3회, HCG 2,000 IU를 주 2회 계속 투여할 수 있다.
머크 루베리스(Luveris)
루베리스(성분 lutropin alfa)는 과배란유도제로 보험급여를 받기 위해서는 중증의 황체형성호르몬(LH)와 난포자극호르몬(FSH)결핍 여성에서 FSH와 병용하여 난포 발달의 자극에 사용해야 한다. 1병당 5만917원으로 책정됐다.
루베리스는 난포자극호르몬(FSH)과 병용하여 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)이 결핍 여성에서 난모세포로부터 태반성선자극호르몬(hCG)투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것이 목적이다. FSH와 함께 매일 투여해야 하며 대상이 되는 환자들은 무배란이고 내인성 에스트로겐 분비가 적다면, 치료는 어느 때나 시작할 수 있다.
머크 퍼고베리스(Pergoveris)
퍼고베리스(성분 follitropin alfa/lutropin alfa)는 난포 발달 자극제로 보험급여를 받기 위해서는 중중의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)결핍 여성에서 난포 발달의 자극에 사용해야 한다. 인간난포자극호르몬(r-hFSH 폴리트로핀알파 150IU)와 재조합 인간황체형성호르몬(r-hLH 루트핀알파 75IU)이 혼합된 치료제다. 난포자극호르몬 뿐만 아니라 황체형성호르몬이 함께 포함돼 있어 두 호르몬 모두 결핍된 중증 난임 환자에서 사용 가능하다. 보험급여에는 1병당 8만6089원으로 책정됐다.
