한국아스텔라스제약, 관절 염증과 통증 감소...새로운 치료옵션
기존 DMARDs(질병조절 항류마티스제제)에 적절하게 반응하지 않는 환자를 대상으로 하는 류마티스 관절염 치료제, 스마이랍 정(성분명 페피시티닙브롬화수소산염)이 국내 출시된다.
한국아스텔라스제약은 지난 23일 스마이랍의 국내 허가를 획득, 1일 1회 복용하는 경구제로 환자의 복약 순응도를 높일 것이라고 기대했다.
젤잔즈, 올루미언트에 이어 우리나라에서 세 번째로 출시되는 스마이랍은 염증성 사이토카인 신호전달과정에 관여하는 kinase인 JAK1,2,3 및 tyk2를 저해, 관절 염증과 통증을 감소시키는 Pan-JAK 저해제이다.
이번 허가는 2개의 주요 3상 임상시험인 RAJ3(한국인 대상자 포함)와 RAJ4에 근거해 이루어졌다. 이들 3상 연구에서 스마이랍은 1차 유효성 평가변수인 12주 시점의 ACR 20 반응률이 위약대비 우월했다.
류마티스 관절염은 장기적인 치료가 필요한 만큼 약물의 내약성과 복용 편의성이 중요하다. 아시아인을 대상으로 진행한 연구에서 스마이랍은 우수한 내약성을 보였으며 RAJ3 및 RAJ4에서 VTE(venous thromboembolism; 정맥혈전색전증)는 보고된 바가 없다. 또 1일 1회 복용함으로써 환자의 복용 편의성을 높였다.
류마티스 관절염 치료제 프로그랍 캡슐을 보유하고 있는 한국아스텔라스제약은 이번 스마이랍정 출시로 류마티스 관절염 치료제 포트폴리오를 강화할 예정이다.
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