식약처, 우수건강기능식품 제조기준 개정·시행…평가방법 개선
건강기능식품 GMP 준수여부를 불시에 조사하는 「우수건강기능식품 제조기준(GMP)」평가방법·시설기준 등의 개정안이 18일부터 시행된다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 안전하고 우수한 건강기능식품을 제조하기 위해 영업자가 준수해야 하는 개선 방안을 마련했다.
주요 개정 내용은 ▲GMP 준수여부 불시 조사·평가 및 현장기술지도 도입 ▲GMP 평가에 HACCP 평가결과 반영 ▲공조시설 및 작업장 밝기 등 시설기준 명확화 등이다.
식약처는 GMP 제도의 신뢰성과 실효성을 확보하기 위해 영업자에게 평가 일정을 미리 알리지 않고 조사·평가할 수 있도록 불시평가 방식으로 개선했다.
아울러 GMP 적용능력을 높이기 위해 GMP 평가결과 부적합 항목을 즉시 개선할 수 있도록 현장기술지도를 도입했다.
또 식품전문기업의 건강기능식품제조업 진입을 지원하기 위해 시설평가, 제조위생기준서 등의 식품안전관리인증(HACCP) 평가결과를 연계해 GMP 조사·평가에 반영할 수 있도록 개정했다.
이외에도 제조공정의 특성에 따라 공기정화 및 온·습도 조절 방식을 달리 정할 수 있도록 공조시설 설치 기준에 유연성을 부여하는 한편 조명 밝기에도 명확한 기준을 마련했다.
이번 개정 상세내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령/자료→법령정보 → 제․개정고시 등에서 확인 가능하다.
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