의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정 신규 개설
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의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정 신규 개설

  • 최수연 기자
  • 승인 2023.05.23 10:50
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한국신약개발연구조합 KDRA 바이오헬스 인재개발센터, 전문인력 양성

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 현장 수요에 부합한 「의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정」을 추가 개설, 국내 제약·바이오헬스산업의 글로벌 혁신 경쟁력 강화를 선도하는 인재 양성에 주력할 방침이다.

조합 산하 KDRA 바이오헬스 인재개발센터(이하 인재개발센터)에서 새롭게 신설한 「의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정」은 약사법 관련 법령을 근간으로 하는 연구, 개발, 인허가 담당 임직원을 대상으로 국내 인허가 전반에 대한 이해와 현장 수요에 부합하는 교육과정을 제공한다.

신규 개설된 「의약품 국내 인허가(RA) 교육 기본/심화과정」은 국내 허가심사제도 전반에 대한 이해와 허가 전략을 수립할 수 있는 과정으로서 의약품 안전관리, 약가제도, 허가심사, CMC/품질관리, 비임상/임상시험, CTD 작성·제출, 허가-특허 연계제도 등의 전문인력을 양성한다.

국내 제약·바이오헬스산업계의 연구, 개발, 인허가 담당 임직원들이 국내 인허가에 있어 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 개발업무 현장에서 적용할 수 있는 실무 능력 향상을 위한 커리큘럼으로 구성했다.

국내 인허가(RA) 교육의 기본과정은 5월 30일부터 6월 1일까지, 심화과정은 6월 26일부터 28일까지 각 3일간 서울바이오허브 컨퍼런스홀에서 온/오프라인으로 동시 진행된다.


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