심혈관계 고위험의 골관절염 또는 류마티스관절염 환자에서 쎄레브렉스의 낮은 신장 사건 발생률 및 심혈관계 안전성 프로파일이 확인됐다.
비아트리스 코리아는 23일, 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)와 이부프로펜, 나프록센 간의 신장 사건과 심혈관계 안전성 프로파일을 확인한 PRECISION-Renal 최신 연구를 공개했다.
이 연구 결과는 올해 3월 2일 유럽심장학회(ESC) 학술지 ‘유럽심장저널-심혈관 약물요법’에 게재됐으며, 9월 3일 최종 수정을 마쳤다.
PRECISION 연구는 심혈관계 고위험의 골관절염 또는 류마티스관절염 환자를 대상으로 쎄레브렉스의 신장, 심혈관계, 위장관계 안전성을 살펴본 연구로 2016년 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)에 발표됐다.
이후 2017년 PRECISION-ABPM 연구와 PRECISION-Toxicity 연구, 2018년 PRECISION-Aspirin 연구에 이어 올해 발표한 PRECISION-Renal 연구까지 여러 하위분석(Sub-analysis) 결과를 통해 쎄레브렉스의 안전성 프로파일을 다양한 측면에서 확인했다.
올해 ESC에서 발표된 PRECISION-Renal 연구에서 치료 의향(intention-to-treat) 환자 분석 결과, 쎄레브렉스는 임상적으로 유의한 신장 사건의 발생률이 이부프로펜 대비 유의하게 낮았으며 나프록센과는 유의한 차이를 보이지 않았다.
1차 심장 및 신장 복합 결과, 발생 위험은 쎄레브렉스가 이부프로펜 대비 33% 유의하게 낮았으며, 나프록센 대비 21% 더 낮은 경향을 보였다.
치료 의향 환자 분석에 이어 치료 완료(on-treatment) 환자 분석 결과에서는 임상적으로 유의한 신장 사건의 발생률이 쎄레브렉스가 이부프로펜 및 나프록센 대비 유의하게 낮았으며, 1차 심장 및 신장 복합 결과의 발생 위험 또한 쎄레브렉스가 낮았다.
한편, 1998년 FDA에서 최초로 승인받은 COX-2 억제제인 쎄레브렉스는 2000년 65세 이상 골관절염 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 국내 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이후 2017년 모든 성인의 골관절염, 류마티스관절염, 강직성 척추염 환자로 적응증이 확대됐다.
