‘스카이리치’가 건선성 관절염의 관절 및 피부 개선 평가지표 전반에 걸쳐 약 2년간 유지한 신규 분석 데이터가 발표됐다.
애브비는 최근 열린 제31회 유럽 피부과학 및 성병학회(EADV) 학술대회 "최신 뉴스"에서 성인 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 평가한 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구의 신규 3상 장기 데이터 분석 결과를 발표했다.
발표에 따르면 100주차에서 스카이리치를 투여한 환자의 피부 및 관절 증상이 개선됐으며 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에 참여한 환자 절반 이상이 90%의 피부개선(Psoriasis Area and Severity Index, PASI 90) 및 ACR20(American College of Rheumatology)의 관절 증상 개선을 보였다. 또 100주 동안 새롭게 관찰된 안전성 정보는 없었다.
오픈 라벨 연장 기간에서 나온 새로운 데이터에 따르면 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 중 100주차에 ACR20 반응에 달성한 비율은 각각 64% 및 57%였다. 또, KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받았으며 치료 시작 시점에 BSA(body surface area)가 3% 이상인 환자가 100주차에 PASI 90에 도달한 비율은 각각 71% 및 67%였다.
KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구의 통합분석 결과에 따르면 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 중 100주차에 손발가락염과 골근 부착부염이 해결된 환자의 비율은 각각 76% 및 57%였다. KEEPsAKE-1 연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받았으며 치료 시작 시점에 손톱 건선 환자의 PGA-F(Physician’s Global Assessment of Fingernail Psoriasis)와 mNAPSI(modified Nail Psoriasis Severity Index)의 평균 점수도 52주차에서 보고된 점수가 100주차까지 유지됐다.
덴마크 코펜하겐 파커 연구소의 컨설턴트이자 수석 과학자 라스 에릭 크리스텐슨(Lars Erik Kristensen) 박사는 “건선성 관절염은 엉덩이와 발꿈치 통증과 무릎, 손목, 발목, 손가락의 통증과 부종을 포함한 근골격계 증상이 종종 나타나고, 이로 인해 환자의 삶의 질이 크게 악화될 수 있다”며, “이번 결과는 생물학적 항류마티스제제 치료 경험 유무와 상관없이 모든 활동성 건선성 관절염 환자에서 스카이리치가 장기적으로 증상을 완화할 수 있는 가능성을 보여주고 있다”고 말했다.
