영국 MHRA 정식 조건부 허가 심사 신청 완료
대한민국 1호 코로나19 백신이 글로벌 시장 진출을 위한 준비에 속도를 낸다. 지난 6월 국내 허가를 획득한 SK바이오사이언스 코로나19백신 ‘스카이코비원멀티주(영국∙유럽 제품명: 스카이코비온)’가 각 국가별 허가 신청에 나섰다.
SK바이오사이언스는 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.
이와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청 및 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재 등을 신속하게 획득, 글로벌 코로나19 백신 시장에 국산 백신을 선보일 계획이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “이번 허가 신청은 국산 코로나19 백신을 글로벌에 선보이기 위한 첫발”이라며 “영국 조건부 허가 신청을 시작으로 유럽, WHO EUL 등재 등을 통해 전 세계 백신 시장에 대한민국의 기술력을 선보이고, 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 전 세계인의 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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