KRAS 비소세포폐암 환자 새로운 치료 희망 "루마크라스"
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KRAS 비소세포폐암 환자 새로운 치료 희망 "루마크라스"
  • 최수연 기자
  • 승인 2022.07.06 19:39
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국내 최초 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 허가
암젠코리아, CodeBreaK 100 임상시험 및 2년 장기 추적 데이터 공개

KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에 새로운 치료 희망을 제시할 표적치료제가 탄생했다. 암젠코리아(대표 노상경)는 오늘(6일) 오후, 기자간담회를 열고 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)의 임상적 효과 및 안전성 프로파일을 공유했다.

루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득했다. KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암은 기존 수술이나 항암요법 치료에서 KRAS 정상형 또는 다른 KRAS 변이 진행성 폐암과 비교해 생존율이 더 낮은 경향을 보인다.

루마크라스는 KRAS 종양세포 유전자 발견 약 40여 년 만에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 최초 표적치료제다. 종양의 성장을 촉진하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 비활성 상태로 고정해 정상 KRAS 유전자에는 영향을 주지 않고 발암 신호를 효과적으로 차단하는 기전을 갖는다.

삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 기자간담회 연자로 나서 루마크라스의 주요 임상 연구인 CodeBreak100 주요 성과와 함께 루마크라스 등장으로 더 높아진 KRAS 유전자 변이 진단의 중요성을 강조했다.

CodeBreaK 100 임상시험에 따르면 루마크라스는 기존 항암화학요법 또는 면역항암제 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에서 37.1%의 객관적반응률(ORR)을 보였으며, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 6.8개월, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 12.5개월로 나타났다.

또 최근 공개된 2년 장기 데이터에서는 40.7%의 객관적반응률(ORR)과 함께 12.3개월의 반응지속기간 중앙값(mDOR, median Duration of Response)을 보여 앞으로 루마크라스가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.

안명주 교수는 “루마크라스 개발로 KRAS 변이 가운데서도 예후가 불량했던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에게 표적 치료가 가능해졌다. 향후 임상현장에서는 비소세포폐암 진단 과정에서 루마크라스 치료 기회를 놓치지 않도록 KRAS G12C 변이 여부 진단에 더 힘을 쏟게 될 것”이라고 전망했다.

암젠코리아 의학부 이상진 상무는 “아시아에서 KRAS는 EGFR 다음으로 많이 발견되는 변이 유전자 임에도 생물학적 특성상 오랜 시간 표적 치료제 개발이 어려웠다”면서 “앞으로 계열 최초의 신약(First-in-Class) 루마크라스가 쌓아 올릴 임상적 성과들이 곧 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 역사가 될 것이다. 루마크라스가 이끌어갈 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 환경의 변화를 기대해 달라”고 전했다.

암젠코리아 노상경 대표는 “루마크라스는 암젠의 뛰어난 R&D 역량과 환자를 위한 사명에 대한 헌신을 잘 보여주는 계열 최초의(First-in-Class) 신약”이라며 “국내 출시를 통해 표적 치료의 혜택을 현장의 의료진과 환자분들께 제공할 수 있어 기쁘다”고 전했다. 이어 “그동안 표적 치료의 기회가 없었던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암은 루마크라스 탄생으로 환자들에게 ‘빛’이 되어 줄 것”이라고 덧붙였다.

한편, 루마크라스는 올해 2월 식품의약품안전처로부터 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료에 허가를 받았다. 충분히 검증된 신뢰성 있는 시험방법을 사용해 KRAS G12C 변이가 진단된 환자를 대상으로 사용할 수 있다.


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