SGLT-2 억제 계열 다파글리플로진과 병용 처방 가능
LG화학 당뇨약 제미글로의 병용요법 선택지가 확대된다. 식품의약품안전처는 지난 13일, DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 제미글로, 제미메트(50/1000mg, 25/1000mg, 25/500mg)와 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 10mg의 병용요법을 승인했다.
제미메트 50/1000mg(제미글로 50mg, 메트포르민 1000mg 복합제)과 다파글리플로진 성분 당뇨약 10mg을 병용 처방 시 약가가 더 저렴한 다파글리플로진 성분 약은 환자가 전액 부담하고, 제미메트에는 건강보험 급여가 적용된다.
현재는 원칙적으로 DPP-4 억제 계열 당뇨약과 SGLT-2 억제 계열 당뇨약의 병용 투여는 인정되지 않고 있다. 하지만, 이번 특정 성분 간 병용요법으로 적응증 승인을 획득한 경우에는 병용 처방이 가능하다.
LG화학은 메트포르민(1000mg 이상/일)과 다파글리플로진(10mg/일)의 병용요법으로 혈당 조절이 잘 되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 제미글로 50mg 또는 위약을 1일 1회 추가 병용 투여한 ‘SOLUTION’ 임상시험에서 제미글로 기반 조합의 유효성 등을 입증했다.
24주 후 기저치 대비 당화혈색소(HbA1c)의 평균 변화량은 제미글로 군이 -0.86%, 위약 군이 -0.20%로 두 군 간 당화혈색소 변화량 차이는 -0.66%로 나타났다.
LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합한 신규 당뇨 복합제 상용화를 위해 지난해 10월 식약처에 품목허가를 신청했으며, 2023년 이후 출시할 계획이다.
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