GC녹십자이엠, GMP 데이터 관리 수준 향상 기대
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GC녹십자이엠, GMP 데이터 관리 수준 향상 기대

  • 나정란 기자
  • 승인 2019.10.29 09:30
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유와이즈원과 공동 마케팅 MOU...양사 시스템 및 컨설팅 동시 공급
박충권 GC녹십자이엠 대표(왼쪽 다섯 번째)와 박영호 유와이즈원 대표(오른쪽 다섯 번째)를 비롯한 양사 임직원들이 협약 체결 후 기념 사진을 찍고 있다.
박충권 GC녹십자이엠 대표(왼쪽 다섯 번째)와 박영호 유와이즈원 대표(오른쪽 다섯 번째)를 비롯한 양사 임직원들이 협약 체결 후 기념 사진을 찍고 있다.

GC녹십자이엠(대표 박충권)은 지난 25일, 유와이즈원(대표 박영호)과 공동 마케팅 전략적 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 전자문서관리시스템 ‘도큐베이스(Docubase)’와 이 시스템이 일관되게 운영되는지 검증하는 ‘CSV(Computer System Validation) 컨설팅 서비스’에 대한 공동 마케팅을 진행키로 했다.

유와이즈원의 ‘도큐베이스’는 공장 내 모든 종류의 문서를 디지털 체계로 관리하는 전자문서관리시스템이다. 이 시스템은 의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 규정을 기반하고 있어, GMP 공장의 효과적인 데이터 관리가 가능한 것이 특징이다.

GC녹십자이엠의 ‘CSV 컨설팅’은 GMP를 기반으로 설계된 컴퓨터 시스템이 의약품 생산 과정에서 일관되게 운영되는지를 검증하고 문서화하는 과정을 돕는 활동이다.

회사 측은 ‘CSV 컨설팅’이 ‘도큐베이스’와 같은 전자문서관리시스템을 보증하는 만큼, 이번 협약이 GMP 관련 외부 감사 대응과 데이터 무결성 등에 대한 업계의 높은 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한편, 지난 2001년에 설립된 GC녹십자이엠은 바이오 엔지니어링 건설 전문기업으로 다수의 연구소 시설과 바이오 플랜트를 건설하고 있으며, 축적된 전문성을 바탕으로 CSV 컨설팅까지 사업 영역을 확대하고 있다.


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