인태반가수분해물 ‘라이넥’의 통증 효능 입증을 위한 임상이 시작된다.GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 1일, 식약처로부터 연구자 임상 IND(임상시험계획)를 승인받아 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수 주도로 임상을 진행할 예정이라고 밝혔다.연구는 ‘어깨충돌증후군’ 환자 50명을 대상으로 라이넥 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 학술적 목적이다.‘어깨충돌증후군’은 팔을 들어올릴 때 어깨뼈와 팔뼈 일부가 마찰해 염증이 유발되는 질환이다. 증상이 심할 경우 회전근개 손상을 유발하고 어깨 운동기능이 감소해 삶의 질이 저하될 수 있다

JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품 시료 전문 유통기업인 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.계약에 따라 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다.사이토카인(Cytokines)은 인체에 바이러스와 같은 외부 이물질이 침투하면 이에 대항하기 위해 몸속 세포들이 분비하는 면역반응 물질이다. 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기에 신약, 체외진단키트 연구·개발(R&D)에 활용된다.JW크레아

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다.난청 진단, 치료 및 연구에 특화된 연세대 청각재활연구소는 나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제로, 급성 난청의 주원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구 성과를 확인, 2024년 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다.양사는 이번 계약으로 임상 1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은행(

GC녹십자는 최근 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’를 출시했다. 이러한 제품 출시는 국내 제약사로는 처음이다.’WAPPS-HEMO’는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격 결정에 도움을 줄 수 있다. 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인, 주도적인 질환 관리가 가능하다.이 소프트웨어는 GC녹십자가 캐나다 대학 2곳(맥마스터대학 및 워터루대학)과 공동

국내 개발 코로나19 백신이 탄생했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다.‘스카이코비원멀티주’는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인에서 항원바이알과 동봉된 면역증강제를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다. 냉장보관(2∼8℃)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가

GC셀이 R&D 차세대 신무기를 공개했다. GC셀(대표 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A(CD5 CAR-NK)’를 파이프라인에 추가했다고 28일 밝혔다.‘CT205A’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용한 ‘CT205A’는 자가 CAR-T치료제와 비교하면 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적은 측면에서 차별화된다고 회사 측은 설명

대웅제약이 친환경 지속가능 약물소재 개발 및 상업화를 통해 ESG 경영에 박차를 가한다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 24일 삼성동 본사에서 협약식을 갖고 대웅바이오(대표 진성곤)-큐티스바이오(대표 최원우)와 함께 ‘합성생물학 기술과 바이오 파운드리를 활용한 친환경 지속가능 약물소재의 개발 및 상업화’에 대한 양해각서를 체결했다.대웅제약은 이번 협약을 바탕으로 기존 기술인 화학합성 또는 동물 유래 추출 기반의 약물소재를 대체할 수 있는 친환경 미생물생합성 공정기술을 통한 약물소재 개발과 글로벌 사업화를 추진할 계획이다.대웅제

휴온스가 국소마취제로 미국 시장에서의 입지를 확대하고 있다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 지난 2020년 5월 미국 FDA ANDA를 취득, 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다.휴온스는 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고

대웅(대표 윤재춘)은 지난 22일, 서울대학교와 ‘동물의약품 공동연구개발 및 합작회사 설립을 위한 업무협약’을 체결하고 동물의약품 개발, 중개연구 및 신약개발 전문 기업 설립 및 육성 협력을 약속했다. 이날 협약식에는 윤재춘 대웅 대표, 오세정 서울대학교 총장, 전승호 대웅제약 대표, 한호재 서울대학교 수의과대학장 등 양사 관계자들이 참석했다.협약에 따라 양사는 향후 3년간 ▲중간엽줄기세포(MSC) 치료제 연구 및 효능 연구 ▲개/고양이 유전병 치료제 개발 ▲동물용 의약품 및 의료기기 효능 검증 및 연구 ▲동물용 건강기능식품 제품

온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이중저해 표적항암제인 ‘OCN-201’(기존개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자58명을 대상으로 'OCN-201’을 투여하여 이에 따른 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다.이 임상시험은 국립암센터 등 9개의 3차 종합병원에서 진행된다. 국립암센터

임상 유전체 분석 전문기업 GC지놈(대표 기창석)은 최근 특허청으로부터 신생아 유전체 선별검사인 ‘아이스크린(i-screen)’ 검사의 기술 특허를 인정받았다.‘아이스크린’은 출생 직후 신생아의 혈액을 채취하여 신생아의 23쌍 유전체(염색체)를 스크리닝하는 검사다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기법을 이용, 전장유전체시퀀싱(WGS, Whole Genome Sequencing) 기반으로 염색체의 수적, 구조적 이상을 검출한다.이 검사는 신생아의 제대혈이나 발뒤꿈치에서 채혈한 소량의 혈액으로 23쌍 염색체 전반의 수적 변이나 염색체

SK바이오사이언스는 지난 20일, 의∙약학 및 학술 담당부서인 ‘Medical Affairs실’을 신설하고 담당 임원으로 한국화이자 출신의 김혜영 MD(Medical Director)를 영입했다.Medical Affair 실은 R&D 프로젝트에 대한 의학적 방향성을 수립하고, 학술적 관점에서 의약품의 효과와 안전성에 대한 데이터를 구축하는 한편, 의약품의 축적된 정보를 대내외에 전달하는 업무를 담당한다. 또 전문성과 실행력을 바탕으로 국내외 의학 전문가들과의 학술적 네트워크를 확장하고 Medical 전략을 수립 및 실행하는 역할도

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 대웅제약은 9월부터 임상에 돌입할 계획이다.이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 DWN12088의 안전성과 효능을 평가한다. 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력

LG화학의 유전성 비만 치료 신약 ‘LB54640’이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 지난 2020년 9월 ‘LEPR(렙틴 수용체) 결핍증’에 이어 최근에는 ‘POMC(프로오피오멜라노코르틴) 결핍증’ 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다.이번 지정으로 LG화학은 7년간 미국시장 판매 독점권, 미국 내 임상시험 비용 지원 및 세금 감면, 개발 관련 사전 상담 지원 등의 혜택을 받는다.‘LB54640’은 포만감에 관여하는 단백질인 MC4R(멜라노코르틴-4 수용체)의 작용 경로를 표적하는 1일 1회 경구용 치료제로

JW중외제약은 14일, 바이오벤처 일리아스바이오로직스(이하 일리아스)와 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다.JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 혁신신약 개발이 목표다.엑소좀은 인체 내 모든 세포가 분비하는 나노입자 크기의 물질이다. 처음에는 세포 대사과정에서 나오는 노폐물로 알려졌으나, 세포와 세포 간 메신저 역할 사실이 밝혀지면서 차세대 약물 전달체로 주목받고 있다. 엑소좀을 일종의 세포 간 택배로

GC셀(대표 박대우) 공식 홈페이지가 ‘2022 굿디자인웹 디자인 어워즈(GDWEB Design Awards)’에서 제조 부문 위너프라이즈를 수상했다.‘굿디자인웹 디자인 어워즈’는 GDWEB에서 주관하는 국내 웹사이트 및 모바일 어플리케이션 디자인 시상식이다. 출품작의 심미성, 조형성, 사용성, 디자인 전략, 창의성 등을 평가해 디자인이 가장 우수한 작품에 위너프라이즈를 수여한다.GC셀은 지난해 합병 후 세포치료제 기업으로서 정체성과 사업 방향을 직관적으로 보여줄 수 있도록 홈페이지를 개편했다. 특히, 첫 페이지에서 기업의 주요 사

SK바이오사이언스는 최근 ESG(환경∙사회∙지배구조) 경영 강화 활동의 일환으로 지속가능경영 보고서를 첫 발간했다. 보고서에는 주요 경영 활동과 ESG 성과에 대한 내용 등이 담겼다. SK바이오사이어언스는 ESG 활동 및 성과를 전 세계에 공유하기 위해 국∙영문 보고서를 매년 정기적으로 발간할 계획이다.이번 보고서에는 지난해 회사가 창출한 ‘사회적 가치(Social Value, 이하 SV)’ 실적도 공개됐다. SK 주요 관계사들은 2019년부터 매년 기업과 이해관계자들이 경제∙사회∙환경 영역에 직간접적으로 기여한 가치를 화폐 단위로

동국제약(대표 송준호)은 지난 10일, 에필바이오사이언스(대표 김정훈)와 신약개발 과제의 공동 연구 추진을 위한 업무협약을 체결했다.동국제약과 에필바이오사이언스는 공동 관심 분야의 유망 신약 개발을 목표로 하고 있다. 특히, 콜레스테롤 대사 저해제 라이브러리를 이용한 비임상 효능시험과 약물전달 시스템(DDS), 제품 상용화, 허가 및 마케팅 등에서 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.양사는 향후 공동위원회를 구성해 후보 물질의 발굴 및 도출, 특허 및 권리 확보, 라이선스 아웃(기술 수출) 등 신약개발 및 상용화 관련 전반적

제일파마홀딩스(대표 한상철)가 계열사 내 근무 복장 및 호칭 문화 개선으로 유연하고 창의적인 기업문화 변화를 만들고 있다.제일파마홀딩스는 지난해 사내 조직문화 및 임직원 간 소통 부족 개선을 위해 ‘밝게 웃으며 인사해요’ 캠페인을 시작했다. 또, 전 계열사 ‘효율적인 근무 환경을 만들기’ 일환으로 복장 규정을 ‘정장 착용’에서 ‘노타이 근무’로 개편, 기업문화를 탈바꿈하고 있다.이에 앞서 제일약품은 지난 5월 31일 ‘세계 금연의 날’을 맞아 사내 금연문화 정착을 위한 ‘금연 캠페인’을 진행했다. 제일헬스사이언스는 올해 세 번째 약

가톨릭대학교 산학협력단은 지난 8일, 루카스바이오(대표 조석구・서울성모병원 혈액내과)와 특허권 양도계약을 체결했다.양도계약은 가톨릭대학교 중개의학분자영상연구소 연구팀에서 개발한 ‘IL-21을 발현하는 중간엽 줄기세포를 포함하는 B세포 림프종 예방 또는 치료용 조성물’을 포함한 특허 2건이다.중간엽 줄기세포(Mesenchymal Stem Cell, MSC)는 골수에서 얻을 수 있는 성체줄기세포의 일종으로 비교적 분리 및 증식이 쉽고, 지방세포, 연골세포, 심장세포, 근육세포, 신경세포 등 다양한 세포형태로 분화할 수 있는 특징을 갖는